国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 新冠肺炎疫情期间大热的医用口罩、防护服等属于第二类医疗器械。 按照《医疗器械生产监督管理办法》，开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向...

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