医疗器械 第26页
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LED吊灯出口欧盟RoHs十项测试详情,欧盟ROHS办理
吊灯是指吊装在室内天花板上的豪华装饰用照明灯,吊灯无论是以电线或以铁支垂吊,都不能吊得太矮,阻碍人正常的视线或令人觉得刺眼。 以饭厅的吊灯为例,理想的高度是要在饭桌上形成一池灯光,但又不会阻碍桌上众人...
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康复器械轮椅电动代步车美国FDA、欧盟CE认证办理流程和检测要求
电动轮椅,英文名称:Electric Wheelchair,电动轮椅属于FDA II医疗器械,需要向FDA提交510K文件,并接受FDA技术审核。 电动轮椅检测标准:申请过程中需要提交FDA认可的,其...
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先施质检:医疗器械FDA认证时需要注意这些
1类设备 根据该机构,大多数1类设备免于510(k)许可途径。已经批准销售的大多数设备属于1类,对患者的风险低。1类设备包括非侵入性物品,例如压舌器,氧气面罩和电动牙刷。 虽然一小部分的1类设备需要提...
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如何答复关于专利实用性的审查意见?
在专利申请的过程中,审查员发出的审查意见中会出现权利要求不符合专利法二十二条第三款规定的实用性。那实用性具体指的是什么呢,又应该如何答复关于实用性的审查意见呢?下面对此类问题进行了具体的阐述。 实用性...