医疗器械远销海外销售(国内医疗器械的销售模式)

网友投稿 258 2023-02-16

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本文目录一览:

浙江舒友仪器设备有限公司怎么样?

简介医疗器械远销海外销售:舒友仪器是一家外科手术器械研发商。专注于电子手术医疗器械及耗材医疗器械远销海外销售的研发与生产医疗器械远销海外销售,其中主要产品舒友牌彭氏多功能解剖器(PMOD)在手术使用过程中,不仅提高医疗器械远销海外销售了手术质量,也保护了医护人员的健康,被业界称为“环保电刀”,另外公司在北京、上海等全国地建立了固定的销售网络,而且产品远销海外。
法定代表人:苏英
成立时间:2009-12-29
注册资本:2777.7778万人民币
工商注册号:330523000028716
企业类型:有限责任公司(自然人投资或控股)
公司地址:浙江省湖州市安吉县递铺街道阳光大道东段3689号

请问医疗器械出口到国外是否需要在本国注册?

不需要在本国注册医疗器械远销海外销售,出口认证就可以医疗器械远销海外销售医疗器械远销海外销售,看你到那个国家去,中国法规只适用中国,老外有老外的法规。比如欧盟办个ISO13485和ce,去美国办FDA等,(经营许可证是在国内用的,另外SFDA注册跟出口没关系)

海关对出口医疗器械规定

一、出口医疗器械,对于出口经营主体没有资质要求;二、根据《医疗器械注册管理办法》,医疗器械必须在国家药监局注册,才能进行生产、经营、出口;三出口时要按海关规范申报要求进行申报,准确申报品名、规格、用途等内容;自2020年4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时批准的医疗器械产品注册证书验放;四、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书,或已办理医疗器械产品备案及生产备案的,食品药品监督管理部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。

法律依据:
《中华人民共和国海关法》第三十三条企业从事加工贸易,应当持有关批准文件和加工贸易合同向海关备案,加工贸易制成品单位耗料量由海关按照有关规定核定。加工贸易制成品应当在规定的期限内复出口。其中使用的进口料件,属于国家规定准予保税的,应当向海关办理核销手续;属于先征收税款的,依法向海关办理退税手续。加工贸易保税进口料件或者制成品因故转为内销的,海关凭准予内销的批准文件,对保税的进口料件依法征税;属于国家对进口有限制性规定的,还应当向海关提交进口许可证件。

医疗器械(二类),境外找境内代生产,销售是在中国进行的,由境外公司负责。注册证流程是怎么样的

首先要确定是以谁医疗器械远销海外销售的名义在中国市场上市医疗器械远销海外销售,以国外公司上市医疗器械远销海外销售,要进行进口注册,国外公司可以自行指定国内注册公司在国家药监局办理产品注册手续,并不一定是OEM代工厂,注册证上医疗器械远销海外销售的地址肯定只能是国外地址,实际销售时,但因为产品必须要从海关进来才算进口,所以OEM代工厂须把产品到国外走一圈;以国内公司名义上市,则应进行国产注册,二类医疗器械远销海外销售的在各省局办理。如果国内公司生产医疗器械全部出口,不用办生产许可和注册,但须办理出口销售证明。另外,好像保税区企业算国外,所以找各地保税区的企业可能更简单些。

力康生物医疗科技控股有限公司的关于力康

力康集团现有员工近千人,拥有多名医疗、医药、化学、计算机、电子等技术领域的专家、学者、博士、硕士,能向国内外客户提供完善的技术支持和卓越的客户服务。
集团一贯珍视客户利益,凭借强大的专业优势和诚信服务,我们的产品在国内和国际市场上的用户认知度和市场占有率逐年提升,目前已成为中国最具规模的医疗仪器和实验室仪器的产业集团之一。通过集团初具规模的海外销售网络,力康产品遍及亚洲、中东、非洲、欧洲、澳洲、美洲的100多个国家和地区,并在欧美等发达国家初步站稳脚跟,出口所占公司整体业务的比重迅猛上升。
随着中国经济的迅速崛起以及为配合中国国家发展战略,力康集团致力于打造Heal Force自有品牌以及自主知识产权产品,不断加强自主产业的发展力度,并已在上海投资建造了占地百亩的现代化产业研发制造基地。
集团业务主要围绕以下产品线发展:
OR系列:吊塔、净化系统、手术无影灯、LEEP刀、电刀、手术床
麻醉系列:麻醉机、麻醉深度监护仪、手术麻醉管理系统
ICU系列:多参数监护仪、意识深度监护仪、中央监护系统、脉搏血氧饱和度仪、吊塔、输液泵、注射泵
医疗软件系列:药物咨询及用药安全监测系统、临床助理(移动版)、处方审核与点评系统、抗菌药品使用分析及控制系统、电子病历
康复系列:神经功能重建治疗系统、尿失禁治疗系统
灭菌系列:低温等离子体灭菌系统
家用医疗系列:快速心电检测仪、脉搏血氧饱和度仪,人体脂肪测量仪、胎心监测仪
消耗品系列:电刀耗材、等离子体灭菌耗材、钠石灰、康复耗材
仪器系列:生物安全柜、二氧化碳培养箱、离心机、纯水系统
用卓绝的品质来锻造卓越的品牌, Heal Force品牌从它诞生的第一天起,就以国际化的标准来塑造自己。近年来力康集团不断建设完善国内的近十家产业基地,除了拥有现代化的硬件生产设施外,又先后通过了国际ISO9001、13485的体系认证以及产品CE认证,并拥有近百项自主知识产权。 文 化 理 念
我们是一个怎样的团队?
在工作中,我们努力创造一个让每个员工都能充分发挥主观能动、积极进取的环境。在团队中,人与人之间的合作,部门与部门的配合环环相扣、互相协调。正依托这种由上至下的默契和联动,“以人为本、以文为魂”的企业文化理念得以切实贯彻。
以 人 为 本
我们深知,人才是创造一切的基础,而充分调动人才潜能、集合人才智慧更是企业生存发展中的重中之重。
“以人为本”就是——尊重价值,重视每个人才,使每个员工都能把潜力发挥到淋漓尽致,实现自我价值。
注重凝聚人心,善于倾听员工的声音和想法,使每个员工都有畅所欲言的机会。 在此基础上,力康营造出一种民主、平等的和谐气氛。力康得以形成完善的人力资源储备和管理体系,也正基于此。
注重人员的培养
根据市场变化的不断调整,力康建立起一套完善的培训制度,培训注重理论与实践相结合,极大地提高了员工的职业素养,完善了员工的职业素质。为员工创造成长条件以完善的制度和民主的氛围不断增加和吸引高素质人才。
以 文 为 魂
我们强调,力康有自己独有的经营理念,即围绕开拓市场为中心,坚持一贯的经营宗旨,依托公司的服务体系,本着“高质量的产品、优异的性价比、良好的服务”的经营宗旨,力康将其服务体系归纳为:
完善的售后培训服务
高素质的维修队伍
强大的厂家技术支持
庞大、充足的维修备件库
“以文为魂”就是——努力发掘个体的价值,整合团队的力量。以高技术含量与优质服务为核心。扎根于自己独有的企业文化理念,并以良好的文化氛围在同行业中独树一帜。 Heal Force力康品牌是力康全球战略最为重要的一部分,“力康-让生命更健康!”的集团宗旨始终引导着力康品牌理念“向全球提供最优性价比整体医疗设备!”一直贯穿着品牌建设、产品研发、全球推广等各个环节。
Heal Force品牌产品线涉及几乎所有医疗、生物、科学仪器产品,并不断以惊人的速度更新换代,真正的最大化实现“向全球提供整体化医疗设备!”的品牌使命,同时力康在全球范围内建立起了体系完备、响应快速的营销网络更保障了客户真正最大化享受到最优性价比的Heal Force品牌产品。
目前,Heal Force品牌已经远销海外至南亚、东南亚、中东、澳洲、非洲、欧洲和美洲等80多个国家和地区。“Heal Force”正在以一个世界级医疗器械品牌形象在国际市场舞台上绽放光芒。

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