医疗器械海外市场开发（医疗器械海外市场开发流程）

本篇文章给大家谈谈医疗器械海外市场开发，以及医疗器械海外市场开发流程对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站喔。 今天给各位分享医疗器械海外市场开发的知识，其中也会对医疗器械海外市场开发流程进行解释，如果能碰巧解决你现在面临的问题，别忘了关注本站，现在开始吧！

本文目录一览：

• 1、外贸新手跪求怎么开发国外医疗器械客户
• 2、专访｜万亿规模大市场，光学医疗器械如何跑赢？
• 3、威海禾木生物工程有限公司怎么样
• 4、从事医疗器械行业有没有前途？
• 5、迈瑞医疗发展前景,300760发展前景
• 6、医疗器械4大细分领域详解：四只股空间巨大（名单）

外贸新手跪求怎么开发国外医疗器械客户

外贸开发客户方法有很多种医疗器械海外市场开发，比较费钱，效果也不错医疗器械海外市场开发的是外贸展会和外贸平台，国内医疗器械海外市场开发的展会一般是广交会之类的，国外的展会一般是地区性的商品展，种类比较多，主要看自己的产品。
外贸平台中国就有很多医疗器械海外市场开发了，阿里巴巴国际、慧聪国际、中国制造等等。
不费钱的主要是自己海外建站，需要有专业推广技能才行，否则招人去做，费用也不低。
还有一个就是自己去海外目标国家地区的搜索引擎寻找客户，不费钱但是比较麻烦，操作复杂。
网上有不少做外贸客户开发软件的，价格便宜，类似搜索引擎寻找客户，但是操作简单，实时更新，总体来说还是不错的。

专访｜万亿规模大市场，光学医疗器械如何跑赢？

1960年5月16日，美国物理学家梅曼制造出了第一台激光器：红宝石激光器。为光的应用翻开崭新的一页。从那时起，光的功能不再局限在照明，开始进入通信、医疗、环保、能源等众多领域，推动人类的发展坐上了“高速列车”。

为了纪念梅曼制造的第一台红宝石激光器，联合国教科文组织将每年的5月16日设为“国际光日”，旨在昭彰光学与光子学的巨大影响力。

同样，光学技术也在不断赋能医疗器械领域，应用逐渐成熟且范围逐步扩大，显示出巨大的市场前景。 围绕光学技术在医疗器械领域的应用现状和市场以及本土光学技术在医疗器械领域的机遇和挑战，感知芯视界对国家高性能医疗器械创新中心副研究员赫家烨博士进行专访。

编辑 感知芯视界

| 专访人物

国家高性能医疗器械创新中心副研究员赫家烨

赫家烨，博士，国家高性能医疗器械创新中心副研究员。2013年毕业于英国剑桥大学数学系。是英国剑桥大学、华威大学硕士，德国马克思普朗克研究所博士、博士后。先后在美国威斯康辛大学麦迪逊分校（UW-Madison）、Morgridge Institute for Research从事生物光学显微研究。其博士导师Jan Huisken为光片显微镜创始人，博士后指导Ralf Jungmann为DNA-PAINT 超分辨技术创始人。其博士期间，完成了多种模型生物的世界首次光片成像。

赫家烨2021年加入国家高性能医疗器械创新中心，开展新型病理光学成像检测仪器的技术攻关工作。短短2年时间， 其团队已完成了近10个核心专利和原理样机， 计划在一年内进行临床验证，实现国际前沿光学检验技术的国产化落地与产业转化。

独家专访

脱离临床应用场景，纯技术创新走不通

光学无处不在，太阳能的利用，激光的焊接和切割，芯片制造，电影的放映，光纤通信，光合作用，X光的应用和显微镜的应用等。在医疗领域，光学技术更是起着无可替代的作用。

医疗器械作为现代医疗的重要工具，在疾病的预防、诊断与治疗中发挥着极其重要的作用，其战略地位受到世界各国的高度重视，而光学技术又是高性能医疗器械的底层核心技术之一，赋能医疗器械产业繁荣发展。

国家高性能医疗器械创新中心（简称“国创中心”）诞生之初，便瞄准了光学技术在医疗器械中的多个应用方面，旨在突破技术壁垒，填补国内行业技术空白。

2020年4月，由迈瑞医疗、中国科学院深圳先进技术研究院、联影医疗、先健 科技 、哈尔滨工业大学等牵头组建成立了国家高性能医疗器械创新中心，聚焦高端医学影像、体外诊断、生物材料与植入器械、机器人与先进治疗、康复信息等多个方向，国创中心搭建了近2万平方米的共性技术研发平台。

据赫家烨介绍，在国创中心，以光学技术为核心的医疗器械研究分为三个方向： 一是在体类光学成像仪器研究，比如内窥镜、眼科仪器、皮肤镜等；二是体外诊断领域，利用光学技术来做超灵敏单分子检测研究；三是医学影像类检测仪器研究，对一些离体的组织进行病理成像，用于辅助诊断。

谈到自研光学医疗器械，赫家烨说到最多的词是“ 科技 成果转化”。从技术革命的角度而言， 科技 成果转化确实是迫在眉睫。因为当下，全球范围内正在席卷新一轮 科技 革命和产业革命，迫切地需要把我国前沿技术从实验室带到产业应用上来。

据赫家烨介绍，目前这三个光学技术研究方向基本完成工程样机验证，后续将尽快与临床应用对接，有望在一年之内落地转化，实现产业化应用。

但科研成果走出实验室，拥抱产业化应用并非易事。赫家烨认为，目前在光学医疗器械方面的研发工作主要面临三个挑战：

首先是科研技术创新和临床需求不对等。 科研院所有很多高价值专利和技术，但无法转化应用于产业。产业需求方对于科研院所拥有什么样的核心技术也不了解。因此，当下的窘境是“一方有技术，一方需要技术，但他们没法精准衔接上。”

其次是不同医生对医疗器械有不同的具体需求，这对科研人员的要求是需要以一个学生的姿态从产业链上游“下放”到医疗机构，同医生深入探讨技术研发方向， 在最短时间内梳理和提炼出最具共性的临床需求，聚焦共性痛点提出针对性解决方案。

最后是在国产替代前提下， 一方面部分国产原件无法满足竞争性的指标要求。另一方面是国外产品部件又因疫情物流受限无法运到国内，导致研发进度受阻。 研发人员需要花不少精力去尝试哪些国产产品符合需求。赫家烨坦言，“这是一个漫长的寻求国产替代的过程，但意义重大。”

针对以上挑战，国创中心同样在不断发挥着承上启下的作用，旨在带动产业链上下游“动”起来。

具体来说，一方面国创中心积极梳理产业需求，并承担相应任务，若超过能力范围，则利用平台优势，帮助科研院所等技术方和产业需求方精准对接。

另一方面，自研医疗器械在项目立项以及进展的每个阶段，就建立了与临床医生的互动机制，将“实验室”设到医院去、设到病床边，确保医疗器械的研发以临床需求为源头，实实在在解决临床应用场景的痛点。

赫家烨进一步强调， “临床应用场景面对的是患者，科研人员需要考虑到医疗器械实用性、稳定性、成本等综合因素进行技术开发，以纯技术创新为源头去寻找临床出口行不通”。

独家专访

光学技术应用广泛 本土品牌快速崛起

近年来，光学技术在医疗器械领域的应用已呈现出强大功能。据赫家烨介绍，关于光学医疗器械的具体产品主要分为两类。

一种是以光学技术为核心的医疗仪器， 光学成像类仪器有手术显微镜、离体组织成像显微仪器、内窥镜、近红外光的脑成像仪器等；光学检测类仪器主要利用光学技术进行分子信号读取，比如核酸仪荧光PCR、测序仪以及一些单分子检测仪器等。

另一种是以光学技术为辅助的医疗器械， 比如当下火热的手术机器人，当中很重要的模块就是利用光学技术中的双目视觉来帮助医生精准定位病灶区域位置和方向，提高手术精度。另外还有传感类、可穿戴式监护类仪器等光学相关产品。

随着我国经济的不断发展以及生活水平的不断提高，人们对医疗保健的意识逐渐增强，因此对于医疗器械产品的需求也在不断地攀升，使得国内医疗器械市场表现突出。

截至2020年，中国医疗器械市场规模约为7341亿元，同比增长18.3%，接近全球医疗器械增速的4倍，维持在较高的增长水平， 预计未来5年，器械领域市场规模年均复合增长率约为14%，至2023年将突破万亿。

市场需求强劲的同时，政府也在不断发布政策推动医疗器械产业发展。2016年以来政策推出的进度显著加快，进一步规范市场、鼓励投资和 科技 创新。 这无疑为本土企业的加速成长注入一剂强心剂。

当前，行业中涌现出了一批优秀的企业，以联影、迈瑞医疗、乐普医疗、东软医疗等为代表的国内医疗器械企业越来越多的参与到全球竞争之中。

细分领域中的光学医疗器械也不乏一众佼佼者， 比如首创国内高速3D内窥OCT影像系统 的中科微光、内窥镜组件畅销海外市场的海泰新光、国产眼科医疗器械领跑者莫廷 以及具备高端显微镜生产能力的本土优秀企业永新光学、麦克奥迪、舜宇光学等。

赫家烨对此评价称，“这些注重研发投入的光学医疗器械本土企业已有一定的市场规模，且非常具有潜力，技术水平已经达到了很高的水准，研发水平也处在国际前沿。”

独家专访

创新水平“并跑” 产业实力“掉队”待解

光学医疗器械是典型的高新技术产业，最显著的特点是技术应用密集、学科交叉广泛。 历经多年培育，我国光学医疗器械产业和创新企业步入发展快车道，但仍存一些挑战待解。

据公开数据表明，欧美进口品牌占据了我国中高端医疗器械市场的80%。国外产品如呼吸机、高端X光CT、磁共振诊断仪、纤维内窥镜、手术机器人、体外膜肺氧合（ECMO）等高端医疗器械在国内占据我国三级医院的主要市场。甚至有些高端医疗器械的核心部件国内还不能生产，需要依赖进口。

本土产业研发水平和国际一流并跑，缘何产业发展没有跟上“步伐”？赫家烨认为，我国医疗器械高端领域冲出突围面临着多个制约因素，主要体现三个方面 ：

第一是国内外工艺和产业链差别导致研发成本不对等。他举例称，“如果开发一个内窥镜的前端光学探头，国外厂商可能短期内只需要几个人的团队就能完成，而国内要几十人的团队去深耕关键技术一到两年的时间，才有可能把这个小部件做到能够生产的程度。”

第二是本土厂商市场份额小，在经济条件受约束的条件下，创新意愿面临选择题：到底是投入更多资金去突破某项细分领域技术，只为拓宽产品线，还是只做一些技术门槛更低的光学医疗器械，只为可以尽快形成规模化产品投入市场？

“如果是处在成熟的产业链和技术体系中，相信本土厂商也会愿意去布局一些新赛道，攻关一些细分领域的新技术，因为这些研发成本是可以接受的。”赫家烨进一步分析称。

第三是本土光学医疗器械产业面临的挑战，不仅是能否实现国产替代，更重要的是实现国产替代后，能否保证产品成本和高水准的性能、用户体验等综合指标。

作为关系国计民生的重要战略产业，医疗器械高端市场被跨国企业垄断、关键核心技术受制于人的局面，亟待打破。近几年，国家和各地相关政策一直在为医疗器械的国产替代提供众多支持。

在2021年，国家财政部及工信部联合发布的《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版）的通知明确规定了政府机构（事业单位）采购国产医疗器械及仪器的比例要求，其中涉及到137种医疗器械全部要求100%采购国产等。

今年以来多省发布文件，进一步收紧政府采购进口产品“缺口”，推动光学医疗器械在内的国产医疗设备实现高速发展。

赫家烨对本土光学医疗器械的成长同样充满信心，“一方面，在强大的政策导向下，国产医疗器械将不断深入医疗机构，通过越来越多的用户体验后，加速技术创新和升级换代。另一方面，高端领域的光学成像探测器、光学检测芯片、光纤和激光器光源等方面已取得一定的自主创新成果，由点带面逐步突破核心部件依赖进口的被动局面指日可待。”

独家专访

结语

好风凭借力，赶超正当时！市场需求持续旺盛、国家多举措持续释放政策红利、前沿创新技术层出不穷……以光学为代表的医疗器械国产化替代来势汹涌。随着国产替代的深入展开，本土创新企业无疑会迎来发展的黄金期。

威海禾木生物工程有限公司怎么样

威海禾木生物工程有限公司不好，这是一家国际创新型医疗企业，主要致力于血管/神经/消化等领域的诊断治疗解决方案的设计研发生产和销售。我们的目标是“不断创新为患者带来能显著改善其健康的产品和治疗方案”。 在人类诊断治疗产品的发现、研发和生产过程中，我们始终奉行严格的质量、安全和价值标准。我们的团队分布在不同的城市，每个员工都致力于探索能够应对当今最为棘手疾病的预防和治疗方案，并关注将这些新技术新产品更早的推向前端普及到患者，让更多的患者第一时间享受到现代科技的福利。
禾木（中国）生物工程有限公司成立于 2016 年，总投资额 6000 万美元，公司位于威海高新技术产业开发区, 是威海市重点支持医疗器械企业，公司领导团队具有丰富的管理经验、公司还具备技术资源、资金资源等优势。禾木（中国）生物工程有限公司通过与美国硅谷公司合作及在美国建立实验室的方式，研制开发世界领先的一系列具有专利保护的医疗器械，其中多个产品将成为行业中最具治疗价值的创新产品, 在性能以及价格上与国际同类产品相比更具有竞争优势。公司将建设上千平方米的 级医药洁净厂房, 配套设施齐全, 公司未来还将不断开发包括诊断、治疗以及康复产品在内的血管/神经/消化系统疾病全程管理解决方案。公司还将积极开拓海外市场，成为具有国际竞争力的介入医疗器械的领头企业。
禾木（中国）生物工程有限公司将通过国际化的公司管理模式和理念确保公司的持续发展，同时为有潜力的员工提供广阔的职业发展空间。公司将通过多种方式提升员工的职业技能和综合水平，鼓励员工的创新和发明, 并为每一个优秀的员工提供职业发展规划。我们欢迎具有良好教育背景、丰富工作经验、勇于挑战自我、愿同公司一起成长的优秀人士加入我们这个充满朝气的精英团队。

从事医疗器械行业有没有前途？

医疗器械也分研发岗，销售岗，生产岗，检验岗，售后岗等等，无论什么行业都一定要在其核心岗位才有前途。整体来说医疗器械行业是朝阳产业，但现在已经不如前几年那么容易做了，多学科综合交叉，要懂法律法规

医疗器械按国家规定总共分一类，二类，三类医疗器械的分别。

一类的医疗器械最是简单了，这可以直接写入经营范围中，不用做任何的审批。

二类有些不同，因为需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；所以需要到市级食品药品监督管理部门备案的。

三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械；所以三类一定要审批医疗器械经营许可证的。

国内的医疗行业前景非常好，用一个词来形容是未来可期，但是还是要加大新产品的研发投入，因为国内起步较晚，大部分产品都还出去被国外垄断，国内的技术水平还跟不上，所以也就导致了可替代性差。

但是目前医械行业待遇普遍比同类职位高一些，所以还是可以尝试入门。

但是医械行业有一个不好处就是壁垒太深，既需要行业知识又需要医疗知识，所以人才的培养也比较久，也就造成人才的断层或者延后性。

2020年疫情暴发并蔓延至今，为医疗器械行业发展形成中长期的利好。随着国内外疫情管控措施更加有效、疫苗接种逐渐普及，新冠疫情大面积暴发的可能性逐渐缩小。沃伦·巴菲特曾言，“潮水退去，才知道谁在裸泳”，那些“没穿泳裤”的企业（老产品增长乏力，产品研发能力薄弱），正在焦急寻找解决中长期市场需求的出路。众成医械研究院基于国内医疗器械产业大数据平台，深度分析2020年疫情前后国内医疗器械上市企业发展成绩、业绩驱动因素，并对未来发展主线做出预判。

一、2020医疗器械上市企业发展概览

01

医疗器械行业指数涨幅达35%

2020年以来（从2020年1月2日始至2021年5月19日止），申万医药生物一级子行业指数上涨41%，二级子行业医药器械上涨35%，同期上证综指上涨13.80%，在申万一级子行业中，医疗器械涨幅第七。

02

上市数量和市值双双破新高

近年来，受益于港交所IPO制度变革、创业板注册制落地、特别是科创板注册制的实行，医疗器械企业迎来了上市高峰期。 截止2021年5月19日，已发行上市医疗器械企业达109家；2019-2021年5月，共有46家医疗器械企业上市（科创板31家），占据全部上市公司数量的42.2%。

从市值分布看，100亿市值以上占比 54%， 千亿市值以上有迈瑞医疗（5651亿元）、万泰生物（1433亿元）、爱美客（1361亿元）、华熙生物（1114亿元），涨幅均超过150%，均创新高。

其中爱美客、华熙生物的业务均以玻尿酸为主。受益于HPV与新冠检测产品的发力，万泰生物自2020年4月上市以来，一年涨幅超25倍（2522.22%），涨幅位列国内医疗器械上市公司首位。

03

总体营业收入增速达51.91%

2020年医疗器械上市公司营业收入同比去年增长51.91%，较去年增速高26.70个百分点。100亿市值以上上市公司2020年营业收入同比去年增长64.78%，较去年增速高32.62个百分点。

04

疫情相关产品注册数量猛增

受新冠疫情影响，疫情相关产品注册如雨后春笋。

从整个行业来看， 据众成医械大数据平台统计，2020年医疗器械新增注册产品中，注册数排名前五的依次为： 隔离衣、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用隔离面罩和医用隔离眼罩，这五类产品均为疫情防护产品。

从上市企业来看， 2020年医疗器械上市企业申请注册的医疗器械产品数排名前五的分别为： 核酸提取或纯化试剂、样本稀释液、医用外科口罩、新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂、全自动核酸提取仪，均与疫情相关。

二、疫情下医疗器械产业分化程度加深

根据109家医疗器械上市企业的主营业务，可分为7个一级细分行业、30个二级细分行业。

新冠疫情主要利好疫情防护、新冠诊断、新冠治疗、新冠疫苗等相关医疗器械领域。 其中，与疫情防护相关的低值耗材增长最为明显，同比增长达105.3%；其次是与新冠诊断相关的体外诊断行业，同比增长61.9%；与新冠治疗相关的医疗设备行业则同比增长25.7%。随着新冠疫苗接种工作的推进，亦带动疫苗注射器等低值耗材市场需求的增加。

新冠疫情对医疗器械产业发展带来的不利影响，主要体现在疫情流行期间医疗机构服务受限，住院患者和手术量大幅减少，使骨科、口腔、心血管介入等高值耗材产品销售受到冲击。

01

业绩受益领域

（1）疫情防护:医用高分子耗材、卫生材料及敷料领长

疫情防护涉及的医疗器械主要包括口罩、防护服、手套等产品，目前国内疫情趋于稳定，但海外疫情仍处于水深火热，防疫物资出口需求较大。

医疗器械防疫物资主要涉及低值耗材的医用高分子耗材、卫生材料及敷料两个细分行业，2020年同比增长分别高达232%、200%。 主营产品为医用手套、医用口罩的英科医疗、振德医疗、中红医疗、稳健医疗、蓝帆医疗、南卫股份、奥美医疗的业绩表现，大大好于阳普医疗、拱东医疗、维力医疗等非疫情防护物资生产企业。

其中，英科医疗2020年营业收入同比增加564%，按2020年上半年的营业收入计算，已成为中国最大、全球第二大的一次性手套供应商。振德医疗2020年营业收入同比增加457%，为浙江省提供了超过60%以上的医用口罩供应量。

众成医械大数据平台数据显示，振德医疗在2020年注册了8款I类产品、2款II类产品，其中与疫情相关的注册产品为一次性使用隔离衣、医用隔离鞋套。

（2）新冠诊断：分子诊断和POCT齐头并进

新冠诊断主要涉及的医疗器械产品包括体温测量、血氧仪、新冠检测试剂及相关的采样管、核酸提取或纯化试剂等。新冠检测试剂无疑是疫情的长期受益者，新冠病毒可能与人类中长期并存，疫情不消除，检测产品作为一次性消耗品，将有稳定长期的增量。 新冠诊断涉及分子诊断、POCT、家用医疗设备三个细分领域，2020年分别同比增长高达165%、158.3%、78%。

从新冠检测试剂来看，受益于国内外新冠检测的需求，上市公司的业绩取得了爆发增长。 2020年营收增幅排名前五为圣湘生物、东方生物、之江生物、硕世生物、明德生物，收入同比均增长400%以上。

其中，圣湘生物营收增幅更是达到1204%，海外收入由2019年的1814万元增长至2020年的24.25亿元，新冠核酸检测产品服务全球近160个国家和地区，成为全球众多国家的新冠核酸检测主导方案，部分国家市场占有率超过80%，欧洲已成为圣湘生物新冠产品第一大出口地区。

从新冠监测产品来看，测体温判断有无发热是诊断的必要条件之一，而血氧含量更是一个易于检测且便于判断肺部病变程度的重要体征指标。 额温计、血氧仪成为九安医疗2020年业绩暴增点，2020年营业收入同比去年增长184%，海外收入由2019年的4.6亿元增长至2020年的16亿元，同比去年增长248%。2020年久安医疗额温计的最高产能加速爬坡，日产能突破5万，月产能突破100万支，2020年7月8日，该产品在亚马逊平台单日销量突破20502台。

据众成医械大数据平台显示，九安医疗在2020年新注册了两款Ⅱ类产品，分别为红外耳温计和医用脉搏式血氧仪，助力九安医疗在新冠监测领域持续发力。

（3）新冠治疗：生命信息与支持设备表现突出

新冠治疗涉及的生命信息与支持设备，主要包括心电监护仪、呼吸机、制氧机、体外膜肺氧合机(ECMO)、麻醉机等医疗设备，2020年该细分行业上市企业总营业收入同比增长69%。

在该领域上市公司中，永胜医疗营业收入增长最快，2020年同比增长116%。永胜医疗成功把握冠状病毒病的契机，转型成为呼吸领域的全球主要医疗技术供货商。2020年公司呼吸产品收入同比增长285.6%，占营业收入比重上升28个百分点。

（4）新冠疫苗：注射穿刺耗材需求方兴未艾

除了疫苗生产商，注射器等低值耗材为新冠疫苗的主要受益领域。 注射器类公司康德莱财务报表显示，2021年一季度营业收入同比增长39.60%，业绩增长主要来源于注射器类产品受市场需求变化大幅增加，穿刺针类中集采产品受集采中标后执行也有快速增长。据众成医械大数据平台显示，康德莱在2020年新增了16款注册产品，包括14款产品为低值耗材产品（其中1款注射器、2款病毒采样管）和2款医用口罩产品，未来康德莱还将在低值耗材领域不断拓宽自身的产品类型和产品线。

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高值耗材业绩受创

新冠肺炎疫情期间，医疗机构正常的诊疗甚至住院工作受到限制。二级细分行业中业绩增速下降前五领域为心血管介入、手术室耗材类、骨科耗材、医技耗材类、口腔高值耗材， 2020年的营业收入增幅较2019年营业收入增幅分别下滑41%、41%、34%、27%、25%。

上述领域的上市公司中，微创医疗涵盖心血管介入和骨科耗材两大领域，业绩下降最明显。公司2020年营业收入42.33亿元，同比去年下降24%。

其中，心血管介入业务较去年下降44.6%，营收占比由2019年的33.4%占比下降至22.3%；骨科耗材业务同比下降13.7%，其中国内骨科耗材业务同比增长10.1%，海外骨科耗材业务下降16.8%。

三、后疫情时代医疗器械

业绩驱动及发展主线

01

剖析业绩背后驱动因素

用营业收入增长率和研发投入占比分别代表上市医疗器械企业的业绩增长和研发投入情况，以这两个维度为横纵坐标，以两者均值的交点为原点，划分为四象限，分别代表四种业绩增长类型：市场驱动型、技术驱动型、蓄势待发型和增长乏力型。

（1）“市场驱动型”：未来面临较大不确定性

指研发投入低于均值，疫情受益程度高于均值的外生型增长领域。市场需求是疫情期间业绩增长的主要驱动因素，疫情过后，业绩增长将存在较大不确定性。主要包括以圣湘生物等为代表的IVD领域；以英科医疗、振德医疗和中红医疗等为代表的低值耗材领域；以鱼跃医疗等生命信息与支持设备领域。

（2）“技术驱动型”：内生增长动力相对充足

指研发投入、疫情受益程度均高于均值的内生型增长领域。研发创新是疫情期间业绩增长的主要驱动因素，疫情过后，仍将具备业绩增长动力。主要包括明德生物和华大基因等为代表的IVD领域；以大博医疗（骨科）和启明医疗（心血管）等为代表的高值耗材领域；以迈瑞医疗和理邦仪器等为代表的医学影像设备领域。

（3）“蓄势待发型”：将迎来中长期需求释放

主要指研发投入高于均值，疫情受益程度低于均值的领域，疫情期间市场需求受到抑制，疫情过后，业绩将迎来需求释放的中长期利好。主要包括高值耗材（心血管、口腔、医美）等领域，如乐普医疗、赛诺医疗、微创医疗等。

（4）“增长乏力型”：亟需实现业绩突破发展

主要指研发投入、疫情受益程度均低于均值的领域，由于疫情期间未能把握市场机遇，疫情过后，在寻求业绩增长点方面存在较大压力，如新华医疗在疫情期间全力保障抗疫物资供应，彰显国企责任担当。2020年1月30日，新华医疗就已经向疫区发送洗手消毒液24万余瓶，表面消毒湿巾50多万片，空气消毒器2450台，然而其主营的医用灭菌设备、灭菌耗材等大多为低附加值产品，且新产品培育进展慢，业绩增长有限；凯利泰则因其主营骨科耗材产品面临国家集采压力，而使业绩受到影响。

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医疗器械发展三大主线

（1）市场扩容：直击全球疫情新需求

新冠疫情暴发以来，中国主动向100多个国家和国际组织提供物质和技术援助，有序出口口罩、检测试剂、制氧机、医疗监护仪等防疫物资。中国驻斯里兰卡大使馆推特账号2021年4月底表示，800台制氧机已从中国香港空运至印度首都德里，本周还将运去1万台。此外，中国新冠疫苗已出口全球10多个国家，出口数量全球第一，与此同时加大了疫苗注射器械的需求。美国BD公司曾披露，全美库存的一次性注射器只有1500万支，如果不加速生产，难以应对新冠疫苗接种的需求。在此需求下，国内注射穿刺器械企业迎来加速向海外市场渗透的机遇。

（2）技术创新：奏响进口替代主旋律

疫情暴露了国内在医疗器械高端产品和核心原材料方面的不足，进口替代仍是产业发展的主旋律。国家“十四五”规划在“制造业核心竞争力提升”专栏针对高端医疗装备，提出要突破腔镜手术机器人、体外胰肺氧合机等核心技术，研制高端影像、放射治疗等大型医疗设备及关键零部件。发展脑起搏器、全降解血管支架等植入介入产品。除了加大研发投入，并购也是实现技术升级的重要手段，如圣湘生物横向并购老牌企业科华生物，扩充业务线；迈瑞医疗纵向并购海肽生物（Hytest，芬兰顶级免疫原料商），加强核心研发能力建设。

（3）消费升级：打通国内经济大循环

根据第七次人口普查数据，中国拥有超14亿人口，作为全球的第二大消费市场，激活民众的消费需求是打通经济内循环的主要驱动因素。口腔、眼科、医美等消费性医疗器械产品逐渐成为强需求，例如消费升级推动角膜塑形镜等高端眼科器械产品、隐形正畸等口腔器械产品、玻尿酸等医美器械产品快速发展。

目前医疗行业总体还是不错的。当然医疗行业下面又细分很多，研发，设计，生产，销售，市场，售后等等，除外销售，其余都是技术性要求很专。目前国内的医疗器械还是以模仿为主，符合当前国内行情。

我和销售及技术支持接触最多，现在有线上和线下销售，两种销售方式我都接触过，但最重要是安全可靠，使用方便快捷；技术要求就是有亮点，不能普罗大众。

首先看你从事的医疗器械行业什么工作了。我拿我个人经历来说吧，我原来从事是偏向软硬件开发的，总体来讲，大部分医疗器械软硬件技术相对其他行业有点落伍了，可能和制度有关吧。此外，整个行业在各种规章制度下比较死板，效率底下。如果你是毕业生，后面从事研发，还是建议你先去其他行业大公司多历练一下，再考虑医疗行业吧。

只要有人就会得病，得病就得治！所以非常有前途，不过就看自己怎么做了。如果你大伯或者二叔是医院的院长，恭喜你，又一个亿万富翁出现了！

医疗器械行业主要上市企业： 迈瑞医疗(300760)、华大基因(300676)、迪安诊断(300244)、美康生物(300439)、鱼跃医疗(002223)等。

本文核心数据： 医疗器械市场规模、医疗器械进口产品数量、中高端医疗器械产品进口排名、医疗器械国产化排名

国内医疗器械进口超两万件

受益于经济水平的发展， 健康 需求不断增加，中国医疗器械市场迎来了巨大的发展机遇。近年来，我国医疗器械市场保持着稳步增长。根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2020)》数据显示，2019年我国医疗器械行业市场规模约为6341亿元，同比增长19.55%。随着我国医疗器械行业的技术革新及产业链成熟，市场容量将会不断扩大，加之疫情对我国医疗器械行业的巨大推动作用。2020年，我国医疗器械行业市场规模大约为7950亿元。

不过国内有不少医疗器械依赖于进口。2018年，我国有25606件医疗器械进口。截至2020年底，中国进口医疗器械产品共计26713件。其中，进口产品Ⅰ类9694件、Ⅱ类9053件、Ⅲ类7966件。

中高端医疗器械产品进口下滑

从中高端医疗器械细分产品来看，2020年体外诊断试剂进口数量高达4962件，位居第一;无源植入器械进口1639件，排名第二;口腔科器械进口1461件，排名第三。

从进口数量来看，进口中高端医疗器械产品前十位2020年的进口数量均较上年减少，并且减少数量均在百件以上，同时也是2020年国内进口中高端医疗器械产品中进口减少最多的产品。

国产化减少中高端产品进口依赖

从目前国内医疗器械产品发展来看，国产化替代成为中高端医疗器械产品进口下滑的主要原因。2017年，国内仅有518项二级医疗器械产品国产化率超过50%，到2020年，这一数字达到881项，增长了70%。国内医疗器械国产化程度在不断加深。

2017-2020年，国内骨科手术器械、口腔科器械、无源手术器械、眼科器械等一众中高端医疗器械国产化率表现突出，前十类医疗器械产品均有超过10个品类实现50%以上的国产化率。这也促使我国减少对于中高端医疗器械进口的依赖。

不知道你所从事的是那种医疗器械，医疗器械属于医疗当中的一个重要环节，医疗器械的改进和提升完全可以打开或者是产生一种新的医疗方向，可以大大减轻对应领悟的病人在治愈病情过程中承受的巨大伤害，尤其是一些内科手术，比如现在比较流行的微创手术，比起以前没有微创手术的时代，病人在相关手术的过程中感受的痛苦是不一样的，先进的医疗器械大大减轻了病人在手术过程中的痛苦以及术后的恢复时间，创伤面小了很多，但是手术的效果和精确度提高了很多，你说这不是对病人最大的福音么，所以我感觉医疗器械也是很有发展的一个行业领域，正是由于如此的重要，可能国家会在这个领域投入更多和更大的关注力，去良性的推动这个方向的发展，与此同时相关的研究机构也在密切的配合推动整个医疗器械行业的改革和前进。一点自己的看法。

估计大型的医疗器械研发、生产企业会好点！医保局的成立将倒逼医疗改革。药品医疗机构零差价了，4+7带量采购已在全国展开；下一步就是医疗器械最迟不会超过2021年。

就看医疗器械的质量，适用性。及从事销售医疗器械的，推销能力，把控售价，及售后服务等！

迈瑞医疗发展前景,300760发展前景

在近期的股市当中，医药医疗板块持续低迷，但是这时就迎来了发掘投资标的的好时机。今天我们就来分析分析国内医疗器械的龙头公司--迈瑞医疗。

在正式开始分析迈瑞医疗前，关于医疗器械龙头股名单我已经整理好分享给大家，想了解详情点击下方链接：宝藏资料：医疗器械行业龙头股一览表

一、从公司角度来看

公司介绍：医疗器械的研发、制造、营销及服务是迈瑞医疗发展的主要方向，有三大领域是主要产品涵盖的：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，多条产线市占率名列国内前茅，在我国医疗器械领域属于龙头企业，并且是收入体量最大的上市公司。

迈瑞医疗公司的相关情况经过简单的介绍后，现在，让我们把目光放在迈瑞医疗公司的亮点身上，是否适合投资？

亮点一：稳固的市场地位和突出的竞争优势

如果说在我国找一家最大的医疗器械及解决方案供应商，那就非迈瑞医疗莫属了，在客户量方面也是相当巨大的，当然知名度也是相当高，而且市场份额也是有绝对优势的。纵观整个领域，迈瑞医疗不管是在公司规模还是商业化能力上都是非常优秀的，而且在研发、销售渠道上也是有较大优势的。他们的销售能力更是所向披靡了，拥有巨大的渠道网络能力，且非常稳固。

亮点二：技术创新力量雄厚，成长性十足

公司分别在医学影像、微创外科、体外诊断、生命信息与支持等领域，还有产品研发能力方面都一直是业内比较卓越的，拥有良好的好体系化研发创新能力，质量管理体系也要符合高标准的要求，为了更好的发展，不断吸引优质人才、收购和引进国内外技术以及加强研究队伍建设。

考虑到篇幅问题，关于迈瑞医疗的更多详情，全都在这篇文章中了，点击就可以参考：【深度研报】迈瑞医疗点评，建议收藏！

二、从行业角度来看

医疗器械作为国家重点扶持的高端新经济制造业，产业升级的趋势也完全符合。政策支持，抓住了分级诊疗和鼓励进口替代的机会，医疗器械符合长期投资的条件。随着我国也出现了很多比较不错的医疗器械公司，技术更新换代越来越快了，而且有着中国庞大人口基数红利，中国对于医疗器械的需求的数量还是比较庞大的。

最近的这几年，国内的医学装备市场发展向好，一直保持着高增长的势头，在老龄化进程的推进，人们生活水平也越来越好的情况下，对健康的需求也在不断上涨，还有在打破进口医疗器械设备对高等医院的垄断、提升国内产品的市场份额以实现国产替代的时代背景中，迈瑞医疗的发展前景很好，整个行业的发展潜力也非常好。

三、总结

总之，对于迈瑞医疗公司在医疗器械领域的发展前景，我仍持乐观态度。可以说是国内医疗器械的龙头公司，在提高医疗器械国产化程度当中迈瑞医疗很可能成为最大的受益者之一，海外市场的占有率和影响力也有望不断提升。

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医疗器械4大细分领域详解：四只股空间巨大（名单）

近些年来，我国相继出台了一系列政策法规，加上国内医疗卫生机构装备 的更新换代需求，促进我国医疗器械产业的发展。

2014 年，我国完成了医疗器 械母法《医疗器械监督管理条例》（新条例）的修订，还发布了五部部门规章 以及几十个规范性文件。

2015 年，国务院印发的《中国制造 2025》明确把新 材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出要提高 医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医学影像设备、医用机器人等高 性能诊疗设备，全降解血管支架等高值耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产 品。

2017 年发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》， 上市许可持有人制度、“两票制”新举措的推出，“十二五”、“十三五”医疗器 械 科技 创新专项规划的发布，这些都将重塑我国医疗器械市场。

2018 年我国医疗器械市场规模约为 5304 亿元，同比增长 19.86%， 2014-2018 年 CAGR 约为 20.2%，大幅超过全球医疗器械市场的平均增速。

我国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。类比全球 医疗器械与医药的消费比例约为 1:1，我国医疗器械仍有较大的发展 空间（器械医药比为 0.3:1）。

总体上来说，我国医疗器械产业仍处于中等偏下水平，但部分高端器 械领域已经开始或完成进口替代（如高端影像设备、心脏支架、心脏 封堵器等）。

医药生物上市企业中医疗器械企业所占比例由 2009 年的 6.7%提升到 2018 年的 17.4%，占比医药生物企业总市值由 2009 年的 5.8%提升至 2018 年的 15%。

近年医疗器械指数的市场收益表现良好， 估值上仅次于医疗服务，行业集中度提升明显。

券商研报指出，影像诊断设备、临床检验设备及试剂、骨科医疗器械、心脏及大血管 介入器械等均为医疗器械行业的重要细分领域，市场空间较大，行业 增长态势较好。

影像诊断设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部的结构重 现为影像的各种仪器，主要包括 X 线摄影系统（传统 X 线机、数字摄影 DR、数 字减影造影机 DSA）、磁共振成像系统（MRI）、超声诊断系统、计算机断层成像 （CT）和核医学设备（PET、SPECT、PET-CT/MR）等。

影像诊断设备技术壁垒较高，受到技术和政策 等影响较大。当前，我国影像诊断设备行业主要被国外品牌占据，同时随着近 年国内技术的发展，部分大型设备领域具备一定的进口替代能力。

2015-2017 年，我国影像诊断设备市场规模由 366 亿元增长到 499 亿元， 年增长率保持在 16%以上。预计 2021 年，我国影像设备市场规模将达到近 900 亿元。

我国的医学影像学设备市场 60%以上被海外企业占领，近年随着国家政策 扶持、研发投入加大、技术不断更新，我国也出现了一批医学影像优质企业， 如迈瑞生物、联影医疗等。

临床检验泛指由临床实验室（包括医院检验科、实验室，以及独立的临床 检验中心、检验所）为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的检验结 果，用于疾病的诊断。

临床检验设备及试剂行业主要包括血液分析、生化分析、 免疫分析和分子诊断等细分领域，在疾病诊断过程中发挥着重要作用。

医疗技术的创新、人口老龄化、收入水平的提升以及国家医保制度的完善， 推动着我国临床检验设备及试剂行业的持续增长，2015-2017 年行业市场规模 保持 15%-20%的增长速度。

2017 年我国临床检验设备及试剂市场规模为 552 亿 元，同比增长 19.8%，预计到 2021 年将达到 1143 亿元。

近年来，我国临床检验设备与试剂行业进入快速发展期，高端临床检验设备依赖进口，中低端临床检验设备国产产品占有较大的比重。

迈瑞医疗：公司累计仪器装机量的持续增加带动配套试剂的销 售，公司化学发光免疫试剂从 2015 年初的 27 种增加 到 2017 年末的 64 种，公司体外诊断试剂销量快速增 长。迈瑞在中国血液分析领域的市场份额达到 20.7%， 在生化领域的占比达到 13.2%。

科华生物：公司产品涵盖了免疫诊断、分子诊断、POCT 等多个 领域。在中国分子诊断领域市场份额约为 9%.

达安基因 ：仪器产品拥有荧光定量 PCR 仪、核酸提取仪、全自动 核酸分子杂交仪等；试剂类产品有荧光定量 PCR 系列 产品、时间分辨系列产品等。在我国分子诊断领域占 比 18.8%，生化分析领域 2.3%，免疫诊断领域 1.7%。

安图生物：国内免疫诊断的龙头，2017 年市场份额约 4%。

骨科医疗器械是医疗器械行业中的重要子行业之一。按照物理架构不同， 可以分为内固定和外固定两种方式：

1）内固定，指植入体内的关节、接骨板、 螺钉等；

2）外固定，主要为固定在体外的外固定架、夹板、绷带、石膏等。 从治疗角度来分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类及其他类（如 手术类、神经外科类等）。

老龄化加快为骨科医疗器械发展的重要原因之一。老年人是骨质疏松的高 发人群，而骨质疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一。我国 65 岁以上人口 由 2009 年的 1.13 亿上升到 2018 年的 1.66 亿人，占总人口比例也由 8.5%提升 到 11.9%。

预计到 2050 年前后，我国老年人口数量将达到峰值 4.87 亿，占总 人口的 34.9%。2017 年，我国骨科医疗器械市场规模达到 226 亿元，同比增长 17.1%，预计到 2021 年规模将达到 401 亿元。

我国骨科医疗器械市场主要被海外企业垄断。脊柱类产品在中国的优势企 业主要有强生、美敦力，关节类产品的有捷迈邦美，创伤类产品有强生。

值得一提的是，国内一些优势企业抓紧骨科医疗器械发展的良好时节，在某些领域 崭露头角，逐渐抢占市场份额，如脊柱类的威高骨科、凯利泰，创伤类的大博 医疗等。

心脏及大血管介入器械主要涉及心血管类、脑血管类、外周血管类、电生 理类等，细分产品主要有血管支架、人工起搏器、人工瓣膜、导管、导线、球 囊等。

行业进入壁垒较高，大部分产品进口依赖性强。心脏及大血管介入器械属 于第三类医疗器械产品，具有严格的生产企业许可证和产品注册制度。研发周 期长、市场更新快、海内外产品上市基本同步，由此构成了企业进入行业的重 要壁垒。

除技术发展较为成熟的冠脉支架已基本完成进口替代外，我国大部分 心脏及大血管介入器械仍处于外资垄断状态，主要外资巨头有美敦力、库克、 雅培、波士顿科学等。

《中国心血管病报告 2017》显示，我 国现有心血管病患人数 2.9 亿人，其中脑卒中 1300 万、冠心病 1100 万、肺原 性心脏病 500 万、心力衰竭 450 万、风湿性心脏病 250 万、先天性心脏病 200 万，高血压 2.7 亿。

介入治疗已经成为治疗心血管疾病的一大治疗手段，随着心血管患者对介 入治疗需求的增加，我国心脏及大血管介入器械市场规模不断扩大。2017 年， 我国心脏及大血管介入器械市场规模为 436 亿元，预计 2021 年规模将达到 708 亿元。

国内企业如乐普医疗、微创医疗、吉威等优质企业在我国心脏支架领域占 比较高，但在高端市场竞争力仍然存在不足。

而在人工瓣膜、起搏器领域，美 敦力、雅培/圣犹达等国际品牌占据较高的市场份额。

乐普医疗 ：2017 年，公司起搏器在国内市场份额约 11%， 支架市场份额约为 22%（其中球囊支架约为 14%）。

微创医疗 ：2017 年，公司心脏支架在国内的市场份额达 到 23%。

现代医学影像学的高速发展，使得医学影像从辅助手段变为现代医学最重 要的临床诊断和鉴别诊断方法。2021 年，我国影像诊断设备市场规模有望达到 900 亿元，年增长率保持在 15%。国产企业东软医疗、迈瑞医疗竞争力在加强。

预计到 2021 年，我国临床检验设备及试剂市场规模将达到 1143 亿元，年 均增速在 18%以上。其中免疫分析领域占比最大，分子领域和 POCT 领域（即时 检验，point-of-care testing）发展最快。 国产企业迈瑞医疗综合竞争力较 强。

骨科医疗器械是医疗器械行业中的重要子行业之一，未来几年预计保持 15% 左右的增长速度。伴随老龄化脊柱类、关节类器械增速相对较快，但技术原因 关节类进口替代相对较慢。

近年，国内一些优势企业抓紧骨科医疗器械发展良 机，在某些领域逐渐加快抢占市场份额，如脊柱类的威高骨科、 凯利泰，创伤 类的大博医疗 等。

心脏及大血管介入器械属于第三类医疗器械产品，行业进入壁垒较高，预 计未来几年保持 11%以上的速度增长。除发展较为成熟的冠脉支架已基本完成 进口替代外，高端心脏支架的生产技术不足，且人工瓣膜、人工起搏器技术进 展较为缓慢。

国内企业如 乐普医疗 、微创医疗、吉威等优质企业在我国心脏支 架领域占有较大优势。

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