医疗器械海外架构（医疗器械海外市场）

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本文目录一览：

• 1、医疗器械4大细分领域详解：四只股空间巨大（名单）
• 2、外贸新手跪求怎么开发国外医疗器械客户
• 3、有没有做医疗器械的朋友，这个行业怎么样？

医疗器械4大细分领域详解：四只股空间巨大（名单）

近些年来，我国相继出台了一系列政策法规，加上国内医疗卫生机构装备 医疗器械海外架构的更新换代需求，促进我国医疗器械产业的发展。

2014 年，我国完成了医疗器 械母法《医疗器械监督管理条例》（新条例）的修订，还发布了五部部门规章 以及几十个规范性文件。

2015 年，国务院印发的《中国制造 2025》明确把新 材料、生物医药及高性能医疗器械作为重点发展的十大领域之一，提出要提高 医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展医学影像设备、医用机器人等高 性能诊疗设备，全降解血管支架等高值耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产 品。

2017 年发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》， 上市许可持有人制度、“两票制”新举措的推出，“十二五”、“十三五”医疗器 械 科技 创新专项规划的发布，这些都将重塑我国医疗器械市场。

2018 年我国医疗器械市场规模约为 5304 亿元，同比增长 19.86%， 2014-2018 年 CAGR 约为 20.2%，大幅超过全球医疗器械市场的平均增速。

我国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。类比全球 医疗器械与医药的消费比例约为 1:1，我国医疗器械仍有较大的发展 空间（器械医药比为 0.3:1）。

总体上来说，我国医疗器械产业仍处于中等偏下水平，但部分高端器 械领域已经开始或完成进口替代（如高端影像设备、心脏支架、心脏 封堵器等）。

医药生物上市企业中医疗器械企业所占比例由 2009 年的 6.7%提升到 2018 年的 17.4%，占比医药生物企业总市值由 2009 年的 5.8%提升至 2018 年的 15%。

近年医疗器械指数的市场收益表现良好， 估值上仅次于医疗服务，行业集中度提升明显。

券商研报指出，影像诊断设备、临床检验设备及试剂、骨科医疗器械、心脏及大血管 介入器械等均为医疗器械行业的重要细分领域，市场空间较大，行业 增长态势较好。

影像诊断设备是指利用各种不同媒介作为信息载体，将人体内部的结构重 现为影像的各种仪器，主要包括 X 线摄影系统（传统 X 线机、数字摄影 DR、数 字减影造影机 DSA）、磁共振成像系统（MRI）、超声诊断系统、计算机断层成像 （CT）和核医学设备（PET、SPECT、PET-CT/MR）等。

影像诊断设备技术壁垒较高，受到技术和政策 等影响较大。当前，我国影像诊断设备行业主要被国外品牌占据，同时随着近 年国内技术的发展，部分大型设备领域具备一定的进口替代能力。

2015-2017 年，我国影像诊断设备市场规模由 366 亿元增长到 499 亿元， 年增长率保持在 16%以上。预计 2021 年，我国影像设备市场规模将达到近 900 亿元。

我国的医学影像学设备市场 60%以上被海外企业占领，近年随着国家政策 扶持、研发投入加大、技术不断更新，我国也出现了一批医学影像优质企业， 如迈瑞生物、联影医疗等。

临床检验泛指由临床实验室（包括医院检验科、实验室，以及独立的临床 检验中心、检验所）为临床医学提供的一系列实验室检测工作和项目的检验结 果，用于疾病的诊断。

临床检验设备及试剂行业主要包括血液分析、生化分析、 免疫分析和分子诊断等细分领域，在疾病诊断过程中发挥着重要作用。

医疗技术的创新、人口老龄化、收入水平的提升以及国家医保制度的完善， 推动着我国临床检验设备及试剂行业的持续增长，2015-2017 年行业市场规模 保持 15%-20%的增长速度。

2017 年我国临床检验设备及试剂市场规模为 552 亿 元，同比增长 19.8%，预计到 2021 年将达到 1143 亿元。

近年来，我国临床检验设备与试剂行业进入快速发展期，高端临床检验设备依赖进口，中低端临床检验设备国产产品占有较大的比重。

迈瑞医疗：公司累计仪器装机量的持续增加带动配套试剂的销 售，公司化学发光免疫试剂从 2015 年初的 27 种增加 到 2017 年末的 64 种，公司体外诊断试剂销量快速增 长。迈瑞在中国血液分析领域的市场份额达到 20.7%， 在生化领域的占比达到 13.2%。

科华生物：公司产品涵盖了免疫诊断、分子诊断、POCT 等多个 领域。在中国分子诊断领域市场份额约为 9%.

达安基因 ：仪器产品拥有荧光定量 PCR 仪、核酸提取仪、全自动 核酸分子杂交仪等医疗器械海外架构；试剂类产品有荧光定量 PCR 系列 产品、时间分辨系列产品等。在我国分子诊断领域占 比 18.8%，生化分析领域 2.3%，免疫诊断领域 1.7%。

安图生物：国内免疫诊断的龙头，2017 年市场份额约 4%。

骨科医疗器械是医疗器械行业中的重要子行业之一。按照物理架构不同， 可以分为内固定和外固定两种方式：

1）内固定，指植入体内的关节、接骨板、 螺钉等；

2）外固定，主要为固定在体外的外固定架、夹板、绷带、石膏等。 从治疗角度来分，骨科医疗器械可以分为创伤类、脊柱类、关节类及其他类（如 手术类、神经外科类等）。

老龄化加快为骨科医疗器械发展的重要原因之一。老年人是骨质疏松的高 发人群，而骨质疏松是造成骨科疾病最重要的原因之一。我国 65 岁以上人口 由 2009 年的 1.13 亿上升到 2018 年的 1.66 亿人，占总人口比例也由 8.5%提升 到 11.9%。

预计到 2050 年前后，我国老年人口数量将达到峰值 4.87 亿，占总 人口的 34.9%。2017 年，我国骨科医疗器械市场规模达到 226 亿元，同比增长 17.1%，预计到 2021 年规模将达到 401 亿元。

我国骨科医疗器械市场主要被海外企业垄断。脊柱类产品在中国的优势企 业主要有强生、美敦力，关节类产品的有捷迈邦美，创伤类产品有强生。

值得一提的是，国内一些优势企业抓紧骨科医疗器械发展的良好时节，在某些领域 崭露头角，逐渐抢占市场份额，如脊柱类的威高骨科、凯利泰，创伤类的大博 医疗等。

心脏及大血管介入器械主要涉及心血管类、脑血管类、外周血管类、电生 理类等，细分产品主要有血管支架、人工起搏器、人工瓣膜、导管、导线、球 囊等。

行业进入壁垒较高，大部分产品进口依赖性强。心脏及大血管介入器械属 于第三类医疗器械产品，具有严格的生产企业许可证和产品注册制度。研发周 期长、市场更新快、海内外产品上市基本同步，由此构成了企业进入行业的重 要壁垒。

除技术发展较为成熟的冠脉支架已基本完成进口替代外，我国大部分 心脏及大血管介入器械仍处于外资垄断状态，主要外资巨头有美敦力、库克、 雅培、波士顿科学等。

《中国心血管病报告 2017》显示，我 国现有心血管病患人数 2.9 亿人，其中脑卒中 1300 万、冠心病 1100 万、肺原 性心脏病 500 万、心力衰竭 450 万、风湿性心脏病 250 万、先天性心脏病 200 万，高血压 2.7 亿。

介入治疗已经成为治疗心血管疾病的一大治疗手段，随着心血管患者对介 入治疗需求的增加，我国心脏及大血管介入器械市场规模不断扩大。2017 年， 我国心脏及大血管介入器械市场规模为 436 亿元，预计 2021 年规模将达到 708 亿元。

国内企业如乐普医疗、微创医疗、吉威等优质企业在我国心脏支架领域占 比较高，但在高端市场竞争力仍然存在不足。

而在人工瓣膜、起搏器领域，美 敦力、雅培/圣犹达等国际品牌占据较高的市场份额。

乐普医疗 ：2017 年，公司起搏器在国内市场份额约 11%， 支架市场份额约为 22%（其中球囊支架约为 14%）。

微创医疗 ：2017 年，公司心脏支架在国内的市场份额达 到 23%。

现代医学影像学的高速发展，使得医学影像从辅助手段变为现代医学最重 要的临床诊断和鉴别诊断方法。2021 年，我国影像诊断设备市场规模有望达到 900 亿元，年增长率保持在 15%。国产企业东软医疗、迈瑞医疗竞争力在加强。

预计到 2021 年，我国临床检验设备及试剂市场规模将达到 1143 亿元，年 均增速在 18%以上。其中免疫分析领域占比最大，分子领域和 POCT 领域（即时 检验，point-of-care testing）发展最快。 国产企业迈瑞医疗综合竞争力较 强。

骨科医疗器械是医疗器械行业中的重要子行业之一，未来几年预计保持 15% 左右的增长速度。伴随老龄化脊柱类、关节类器械增速相对较快，但技术原因 关节类进口替代相对较慢。

近年，国内一些优势企业抓紧骨科医疗器械发展良 机，在某些领域逐渐加快抢占市场份额，如脊柱类的威高骨科、 凯利泰，创伤 类的大博医疗 等。

心脏及大血管介入器械属于第三类医疗器械产品，行业进入壁垒较高，预 计未来几年保持 11%以上的速度增长。除发展较为成熟的冠脉支架已基本完成 进口替代外，高端心脏支架的生产技术不足，且人工瓣膜、人工起搏器技术进 展较为缓慢。

国内企业如 乐普医疗 、微创医疗、吉威等优质企业在我国心脏支 架领域占有较大优势。

外贸新手跪求怎么开发国外医疗器械客户

外贸开发客户方法有很多种，比较费钱，效果也不错的是外贸展会和外贸平台，国内的展会一般是广交会之类的，国外的展会一般是地区性的商品展，种类比较多，主要看自己的产品。
外贸平台中国就有很多了，阿里巴巴国际、慧聪国际、中国制造等等。
不费钱的主要是自己海外建站，需要有专业推广技能才行，否则招人去做，费用也不低。
还有一个就是自己去海外目标国家地区的搜索引擎寻找客户，不费钱但是比较麻烦，操作复杂。
网上有不少做外贸客户开发软件的，价格便宜，类似搜索引擎寻找客户，但是操作简单，实时更新，总体来说还是不错的。

有没有做医疗器械的朋友，这个行业怎么样？

因为我是一位在医院行业工作医疗器械海外架构了二十多年的老医生，这二十多年看到了强生、柯惠、奥林巴士、STOZE、史赛克等跨国医疗器械巨头在国内高速发展过程。也见证许多国内医疗器材由一个小公司近年来飞速发展成国内上市公司，甚至成为国内外举足轻重的跨国公司；我自己也在从事医疗器械的创新开发创业，并试图以创新产品与创新技术打造连锁新医疗。可以说在医疗器械行业，本人还熟知其中滋味的人。

过去由于国家没有实行住院医保控费，医院花多少钱病人就交多少。所以，医院医生都喜欢用高值一次性医疗器械，一是质量有保证，第二个原因大家都猜得到其中原因，就不多说了。但现在不同了，国家实行医保控费，比如，我们这个城市，一个疾病住院手术，其医保分值是固定的，国家就是按这个分值与医院结账，并且病人住院手术用的所有药品与器械必须来自医院。这样一来，医院科室使用高值器械越多，医院亏损就越大，除高值器械使用者外，医院上下肯定要垫钱给病人治病，肯定是不干。自然高值器械除非病人情况特殊，一般医院就严控使用了。所以，高值器械的生意也就越来越难做了，尤其是地区以下靠医保生存的医院，情况尤其突出。

比如CT、磁共振、呼吸机、超声、内镜、心电监护仪、实验室检查等高端设备，这些设备是医院升级换代的必备设备。以前是因为国内无法生产，所以让外国人赚得盆满钵满，近年来由于医疗高端医疗器械水平突飞猛进，上述高端医疗设备都能够生产，并且设备的技术水平也与国际接轨了，价格上又比国外产品低很多，售后服务以好，加上由于国家大力倡导国产替代进口的政策利好，所以，国产高端设备的国内的市场份额也就越来越大，并且不少企业已经进军海外，并且混得风生水起。大家从国内很多医疗设备公司忙得要死，股价不断创新高就知道了。所以，大家可想而知，目前正是国产高端医疗设备好日子。

与其他行业赢家通杀的情况不同，在医疗设备、器械与耗材方面，在同一细分行业前四至五家企业都可以活得非常滋润，大家看看国家相同行业有多家上市公司，并且业绩都很不错，自然就清楚了。当然，随着进入医疗行业的人越来越多，以往大家看在眼里大块肥肉的医疗器械行业竞争也越来越剧烈了，利润也越来越薄了，进入的成本也越来越高，但医疗器械细分行业太多，选一此大家以往不太重视的细分行业，仍有暴利机会。

现在这个行业非常难做。

我在十年前就接触过，那时候有个朋友做医疗器械。

福建这边开一家医疗器械公司要求非常高，对办公场所、仓库多大都有严格要求，还要求建一间冷库。

但是那时候医疗市场其实是饱和的，因为各地的医院就那么几家，基本上都是公立医院，其实就是去混脸熟，然后招投标。

投标费用很高，看上去利润不错，但实际做下来，各方面打点的费用，也是一笔可观的开支。

加上押款等问题，更难了。

我印象中，那个哥们大设备一样都没卖出去，只能做一些卫生院和县中医院的耗材，一年一两百万还不够公司开支。

后来破产。

医疗器械不能做。现在的利润，今非昔比了。表面利润还可以。这个利润空间，哪里经得起医院的各环的层层回扣医疗器械海外架构？医生的心天下最黑的。

比上不足，比下有余，混的好还是算中高收入人群

我朋友是生产二类穴位贴的，生产总代等经营企业没有压款的问题，还是好做的。

半资深从业者，行业前景还不错，行业壁垒也不高，最好的年华已经过去了，后期也要看政策了

哪一行都有做的好的，也有做的差的，加油了，陌生人

想做美容产品行业，配套食疗产品，不知如何入手？

可以考虑、毕竟是刚需、我也正在做

全凭关系的生意！ 关于医疗器械海外架构和医疗器械海外市场的介绍到此就结束了，不知道你从中找到你需要的信息了吗 ？如果你还想了解更多这方面的信息，记得收藏关注本站。 医疗器械海外架构的介绍就聊到这里吧，感谢你花时间阅读本站内容，更多关于医疗器械海外市场、医疗器械海外架构的信息别忘了在本站进行查找喔。 版权声明：本文内容由网络用户投稿，版权归原作者所有，本站不拥有其著作权，亦不承担相应法律责任。如果您发现本站中有涉嫌抄袭或描述失实的内容，请联系我们jiasou666@gmail.com 处理，核实后本网站将在24小时内删除侵权内容。