医疗器械海外注册专员医疗器械海外注册专员工资)

网友投稿 500 2023-02-15

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本文目录一览:

医疗器械注册员(RA),日常工作是什么样呢,会不会很累?

医疗器械注册员(RA)的日常工作是:

1、完成注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作。

2、定期了解注册相关法规信息。

3、协助公司完成产品型式检验、复核、企业标准修改工作,与相关部门沟通,协助完成企业标准、用户手册等材料的编制工作。

4、完成上级交代的其他相关工作。

这份工作累不累取决于你对这份工作的热爱,如果你爱干就不会觉得累。

RA法规事务(国内也会叫医疗注册),工作就是围绕着产品注册展开的。根据公司业务(产品销售市场)不同,分国内注册和国际注册,当然也有进口注册。先来了解一下RA的日常工作。

医疗器械注册专员的前景:

1、这应该是RA关心的问题了吧。想在一家企业长久发展的重要前提,可以这么说,做的饼越大,你分的份就越大。前景是非常不错的,只要有新的医疗器械产品诞生,就有需要注册专员的地方。

2、当然也不是说每个企业都差不多,刚说的只是行业前景。如果说到个人前景,那么我会告诉你个人发展前景不会太好,因为接触的法规和历练相对的会很少,没有个人发展和升职空间。这一点适用于任何行业,除非公司有突发情况,而你又是那么优秀。

医疗器械注册专员的职责?这个工作怎么样?谢谢!

飞速度CRO为您解答:

注册对英文等级、资料汇编能力、语言沟通能力要求较高。注册比较安稳,看公司业务规模,项目多的公司,注册专员常常公司-药监两点一线,三类产品要跟踪到北京去。周期比较长,有些项目出差时间也长,次数多,尤其是三类。

但是,项目少没收入相信你也不会干。前景方面:只要有医疗器械生产企业,注册人员就不会失业。公司筛选要考虑公司产品周期和产品数量,研发团队厉害的最好,有活干才有收入啊。

想干医疗器械注册专员,整个人得沉淀下来,小心细致,整理文件可不是一个好玩的活,不过孰能生巧,长时间干下来磨平了个性,人也就成长了。


医疗器械注册专员的职责?这个工作怎么样?

不同公司具体业务不一样,其分工有区别,像奥咨达咨询机构医疗器械注册专员的职责:
1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;
2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;
4、公司及部门安排的其他相关工作。这个工作相对来说可以学到不少东西,对你以后的发展也会有很大的帮助,薪资方面也是不错的。
仅供参考,希望对您有帮助!

有人了解医疗器械注册专员这个职业吗,发展怎么样啊,还有就是未来的职业提升空间怎么样

您好,医疗器械注册专员前景很大,因为我国在大力发展医疗器械这一行业,需要注册专员的地方很多。
 1、负责产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交;
产品标准会有模板,不同类型产品模板内容不同,但涵括的方面差不多。
样品送检:便是联系相对应的检测所来做检测,检测这个事情呢在上市前要做,在上市后如果对产品做了大的更改要重新注册重新检测。
相关材料整合及递交:这里的相关材料有非常多的内容(大概有几十项吧),
 2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作;
这就涉及到跟CFDA及第三方检测所打交道了
 3、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息;
这就要求你对相关注册法规比较熟悉,如法规有变更你要及时知道并转化成本公司的行动。
如果做CE注册或者FDA注册的,你要还非常熟悉欧盟指令和FDA法规.
这里就列举一下我国医疗器械注册相关法规
《医疗器械注册管理办法》
《医疗器械生产企业质量体系考核办法》
《医疗器械标准管理办法》
《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》
《医疗器械临床试验规定》等 。。。。
4、公司及部门安排的其他相关工作。

关于医疗器械海外注册专员和医疗器械海外注册专员工资的介绍到此就结束了,不知道你从中找到你需要的信息了吗 ?如果你还想了解更多这方面的信息,记得收藏关注本站。 医疗器械海外注册专员的介绍就聊到这里吧,感谢你花时间阅读本站内容,更多关于医疗器械海外注册专员工资、医疗器械海外注册专员的信息别忘了在本站进行查找喔。 版权声明:本文内容由网络用户投稿,版权归原作者所有,本站不拥有其著作权,亦不承担相应法律责任。如果您发现本站中有涉嫌抄袭或描述失实的内容,请联系我们jiasou666@gmail.com 处理,核实后本网站将在24小时内删除侵权内容。
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