欧盟更新和完善TPD指令是否成为必要?TPD跟CE区别?

网友投稿 237 2023-05-07

欧盟更新和完善TPD指令是否成为必要?TPD跟CE区别?

TPD简单介绍(2014/40/EU)

为什么制定新的TPD? Why Develop a New TPD?

旧版TPD指令2001/37/EC于2001年6月5日发布生效,至今已超过10年

More than ten years have passed since the adoption of the TPD.

科学与国际贸易的发展使得更新和完善TPD指令成为必要

关键时间点Critical time point

2012年12月19日,欧盟委员会提议

19 December 2012 –Proposal of the European Commission

2013年10月8日,欧盟议会委派议员Linda McAvan负责

8 October 2013 – European Parliament gives a negotiating mandate to MEP Linda McAvan

2013年12月18日,欧盟成员国和议会均表示支持

18 December 2013 – EU Member States and the European Parliament support strengthening the rules on tobacco and related products in Europe

2014年2月26日,欧洲议会正式批准经修订的烟草产品指令

26 February 2014 – The European Parliament formally approves the revised Tobacco Products Directive

TPD通告流程

1、 注册ECAS 账号:

完成后提供邮箱地址以及密码给我们

2、 提供公司信息(填写submitterid_registrationform_en表格)及最新营业执照+对外贸易登记表,申请Submitter ID,并取得Submitter ID,大概需要2周时间。

欧盟更新和完善TPD指令是否成为必要?TPD跟CE区别?

(注:第1和2步骤仅需在第一次提交通告时进行,后面再申请通告时不用重复此过程)

3 、提供生产商详细信息(填写Manufacturer Details文档);

4 、提供描述生产过程的文件(包括批量生产)(Document to describe the production process including series production;

(注:第3,4,5资料仅需在第一次通告时提交,后面再申请通告时不用重复提交)

6 、提供产品信息(填写Product Information Document文档,每个产品一份);

7 、提供描述产品打开和填充机制的文件(Document to describe the opening and refilling mechanism. );

8 、测试报告(提供样品3PCS以及相关配件和说明书,LCS负责测试,并提供测试报告,包含尼古丁稳定释放测试以及羰基化合物和痕量金属物质测试);

(注:第6,7,8资料每次通告时都需要提交)

9、 其他可选项包括(Document showing a copy of the leaflet 宣传页(说明书)复印件、 Document showing an image of the Products Packaging 产品包装图片,非强制提供选项)。

10、 提交相关资料给欧盟,获得EC-ID。

11 、欧盟转发相关资料给各个销售目的地国家的监管机构,监管机构通过email发送付款INVOICE给申请商,申请商完成付款,等待监管机构审核通过。

年度报告

提交TPD年度报告的最早时间是三月底,这也是大多数国家的一个立场,然而有四个国家要求制造商在四月底前提交即可,两个国家要求在五月底前,三个国家要求在六月底前。大多数制造商希望通过同时完成所有国家的要求来简化报告流程,所以最明显的截止日期是3月底,这样可以适用到所有国家。TPD概述了年度报告的最低要求,一些国家似乎已将其作为其国家的年度报告标准,报告需要说明以下内容:

第一部分 基本报告要求

第二部分 介绍报告年份进行的任何研究的执行摘要,这些研究应该确定以下内容

有关不同用户组的偏好信息

第三部分

TPD付费程序

1 直接付费,波兰等

**波兰费用按照企业规模来计算,50人以下或营业额1000万欧元以下PLN 1358.76; 250人以下或营业额5000万欧元以下PLN 2264.60; 其他PLN 4529.19。

***法国只收取含尼古丁产品的费用,比如预注油或瓶装烟油。

其他国家暂时不收费

TPD年费

奥地利liquids Only = 0.5cents per 10ml / hardware not applicable

丹麦DKK 14,700/ECID

芬兰150欧元/ECID

拉脱维亚75.69欧元/ECID

荷兰44.85欧元/ECID

葡萄牙 503, 1006,按照产品数量来计算,10个或以下产品数量 503,10个以上产品数量 1006

瑞典3,000 kr/ECID

英国60/ECID(暂时免收)

法国120欧元/ECID(只针对含烟油产品)

包装要求(不含烟油产品)

1) Each unit packet and any container pack must include:

(a) Production batch number生产批号

“Keep the contents of this package out of reach of children, non smokers and animals.”

2) Each unit packet and any container pack must carry a health warning consisting of the text:

“This product contains nicotine which is a highly addictive substance”.

cover 30% of the area of each of those surfaces, calculated in relation to the area of the surface concerned when the pack is closed.至少30%面积

be in black Helvetica bold type on a white background.字体要求

3)A statement that says:

“ E-Liquid containing nicotine provided separately”.

4) ECID

说明书要求(警告语)

说明书要求

防止填充烟油时发生泄漏

法规符合性说明

EEE Recycling:

This product should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable collection point for the recycling of electrical and electronic equipment.

Battery Recycling:(含电池产品需要写)

This products battery should not be treated as household waste, instead it should be handed over to the applicable used battery collection point for recycling.

其他要求

雾化器2ml限制:大部分国家仅针对预注油的产品限制2ml容量,对于没有注油的雾化器不限制。

儿童锁:针对雾化器的儿童锁比较难以实现,部分国家将要求降低为对产品包装的要求

众所周知英国已经成功脱欧 电子烟进入英国需要进行MHRA电子烟通告?哪么要求跟TPD又有什么不一样呢?想了解祥情可联系我们

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