亚马逊化妆品审核所需HRIPT/RIPT人重复性损伤性斑贴试验详解

亚马逊化妆品审核所需HRIPT/RIPT人重复性损伤性斑贴试验详解

什么是化妆品HRIPT / RIPT？

HRIPT：人体重复性损伤性斑贴试验(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)

RIPT：中文为重复全封闭型皮肤斑贴试验，是目前最为严格的研究使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏，使用九组诱发斑贴，一段时间的休息之后紧接着是一组激发测试。

亚马逊要求化妆、美容类产品需做此测试

为了确保在使用产品或原料后不会产生潜在的刺激或过敏。亚马逊要求化妆品，美容产品，指甲胶等需要做HRIPT /RIPT 多次重复封闭性皮肤斑贴测试报告。样品到达实验室后，测试物质会被给予一个独立的实验室测试编号，同时将会被实验日志记录并验证批号、样品说明书、赞助者、收货日期和测试请求。

志愿者筛选：根据研发人员的意见，测试者需没有任何系统性疾病或者皮肤病史，否则将会妨碍试验结果或者增加身体产生不良反应的风险，如果皮肤色泽适宜进行红斑实验观察的话，任何皮肤性质和任何人种均可参与，最终筛选出53人的研究样本。试验分为诱发期和激发期，通过多次的重复试验，最终判断受试者是否出现红斑或其他不良刺激反应。

可通过亚马逊审核 。

亚马逊要求的 审核邮件

产品安全要求您采取以下步骤来回应上述问题：

1.最重要zi询：提交该物品的所有相关安全测试数据和证明。我们要求您包括专门针对所涉事件的测试。如有任何疑问，请参阅“产品合规性指南”随附的文字文档。请注意：MSDS不足以进行安全测试。

2.请提供产品经过HRIPT / RIPT测试或其他皮肤刺激性测试以及COA的证据。如果对产品的适当标准有疑问，请直接与实验室联系咨询。

3.完成随附的产品安全调查表。该问卷旨在解决客户提出的安全问题。请与产品制造商联系以获取您可能没有的详细信息。

4.提供产品图像（正面，背面，配件和包装）。图片应包括：产品或包装上的型号/序列号，安全/合规标记和徽标以及安全标签和警告。另请附上说明手册的副本。

目的:

介绍人重复性损伤性斑贴试验(HRIPT, Human Repeated Insult Patch Test)在化妆品安全性评估中的作用,并用该方法对11种化妆品的安全性进行评价。方法:在53名志愿者中对11种化妆品进行人重复性损伤性斑贴试验,诱导期在后背部同一部位重复9次斑贴试验:之后休息2周,在非斑贴部位皮肤进行激发试验,斑贴24h、48h和72h后进行评分。试验结果判读参考国际接触性皮炎研究组ICDRG评分标准,根据化妆品的性质分别选择封闭或半封闭斑试器,0. 3%-0. 5%SLS作为阳性对照,凡士林和空白斑试器作为阴性对照,结果:11种受试化妆品中有7种显示出轻度的刺激性,1名受试者在试验前已对其中1种化妆品呈致敏状态,11种测试产品均未出现诱导过敏反应,结论:人重复性损伤性斑贴试验敏感性高,能够明确区分刺激性、已致敏性和潜在致敏性,可以作为化妆品安全性的确证试验

总之：

HRIPT通过采用延长暴露时间,采用较高使用浓度和封闭斑贴的方法,达到一种比实际使用时的放大效果,并可以检测出极微弱的刺激反应,提示在实际使用时可能出现的风险。HRIPT的阴性结果可以证明人体不会对特定产品或配方产生不良反应。尽管如此,需要注意的是:出于伦理方面的考虑,HRIPT试验并不用于预测或者筛选鉴定潜在的致敏原,而主要作为确证试验,在放大应用的条件下来检测配方中的过敏原,保证产品在面对消费者应用时的安全性

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