惊心动魄！比亚迪10亿美元口罩要凉凉了？美国又出幺蛾子了，FDA名单大规模缩水！

惊心动魄！比亚迪10亿美元口罩要凉凉了？美国又出幺蛾子了，FDA名单大规模缩水！

北京时间7日消息，加州州长加文-纽森周三表示，该州向中国比亚迪公司订购的价值约10亿美元的口罩中，已有数千万个外科口罩运达，但数百万个原定本周运达的N95口罩因为联邦认证过程中的问题而被延误了。根据合同条款，比亚迪口罩获得联邦认证的截止日期将推迟至5月31日，如果还不能拿到认证，将退还另一半预付款。对于为何认证出现延迟，美国加州并没有给出理由。

众所周知，美国FDA认证从报价到测试完毕，没个三四个月根本出不来。不知道如果定金真给美国退回去了，已经邮过去的口罩能不能给比亚迪邮回来？恐怕，运出去的口罩要凉凉了吧？？？？

今日打开电脑，外疫情的爆发的数据依然让我们触目惊心，全球累计确诊逾383万，美国死亡病例逾7.5万。然而，美国对于口罩需求的迫切却依然没有让他们放松口罩进口的许可。

在今年3月份，国内疫情进入下降期，全民开始生产、出口口罩的时候，美国多次对中国口罩KN95的认可出尔反尔。跟风的国家在彷徨和观望，工厂产能过剩和迷茫之下，美国再次闪电出击，干净利落的吃下了原本被抢购的KN95,不得不说，今年走过最深的套路，莫过于出口美国的口罩了。

今年4月，FDA曾发出公告，宣布46家位于中国的口罩工厂获得紧急使用授权(EUA)，除3M中国、Creative Concepts等外资企业外，其余的企业几乎为中国本土生厂商，包括奥美医疗、比亚迪、中鼎检测等。

然而，就在昨天，5月7日，美国FDA撤回大部分中国N95口罩生产商在美销售许可 批准名单缩减至14家！原因是这些公司的进口口罩不符合美国国家职业安全健康研究所(NIOSH)测试的N95过滤标准。

FDA表示，目前只允许向14家中国公司进口口罩，这推翻了4月3日批准的约80家中国口罩制造商的进口许可。美国国家职业安全卫生研究所Niosh测试发现，周四被取消出口资格的一家中国公司的口罩只过滤了24%-35%的颗粒物，远低于N95口罩命名所要求的过滤95%颗粒物的标准。根据Niosh的测试结果，该口罩的包装宣称其过滤级别为五星级，并使用了未经授权的FDA标志。还有一个品牌只能过滤1%颗粒物，而其他品牌则远远低于95％的阈值。

短短的两个月时间内，政策反转再反转，政治背景下的生意如履薄冰，中国口罩工厂的朋友们，好自为之啊！

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