4月起，口罩出口新攻略，资质不全，随时扣关！

4月起，口罩出口新攻略，资质不全，随时扣关！

疫情爆发后，中国口罩生产商以0.5秒/只的速度生产口罩，而当中国的口罩足够供给后，国外对医疗物资的井喷式需求在向我们求助！这是中国的实力，外贸企业、工厂纷纷出口来解救国外医疗物资的巨大缺口！

根据海关数据显示，从3月1日到4月4日，全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元，其中口罩约38.6亿只，价值77.2亿元。

然而近日欧洲不止一个国家爆出中国产品存在质量不达标的问题，引起轩然大波。

国务院联防联控机制4月5日召开新闻发布会，介绍加强医疗物资质量管理和规范市场秩序工作情况，将会同相关部门在生产、认证、通关等环节加大监管力度。

出口货量如此之大，疫情经济如此紧急，乱象丛生的口罩，有商机也有危机。接下来我们来看看4月1日起，关于口罩出口的一些最新规定！

出口非医用口罩篇

一、包装要求：

1、可直接销售的最小包装（塑料包装袋或纸盒包装）上印刷标签和产品图片；

（1）必有信息：

①产品名称、②规格型号、③生产地、④经营单位或生产企业名称、⑤执行标准号（例GB 2626-2006。）、⑥有效期、⑦数量；

（2）其他可有信息：

①滤料级别或相应说明、②使用前请参见使用说明或其他说明、③用途（功能、适用范围）、④贮存条件、⑤一次性使用产品应标明“一次性使用”或相当字样、⑥如为灭菌产品应注明灭菌有效期及灭菌方式等。

2、外包装（出口纸箱）上内容为：

①MADE IN CHINA、②品名、③经营单位或生产企业名称、④“非医用”

最新规定；如外包装有以下三种情况，必须按照医用申报：

① 产品或外包装标注医用

② 产品或外包装标志医疗器械编号

③ 产品或外包装有CE/FDA 标识

3、产品合格证（如下图），加盖质检章（每个外包装内放一个合格证）：

出口最新流程:1.先具备国检检测机构出具国标产品质检报告进行国内出关报备 2.出关后应提供不同国家出口证件CE/FDA等清关证件。

友情提示：也就是说无论出口到哪个国家，首先得先符合国标，必须先符合中国的标准，具有中国的产品合格证书！另外目的国清关所需资质认证也是必要的,如FDA ,CE 等。

4月1日起，海关也将会严查。空海运等需要正式报关的防疫物品,都要送检,送检达到国家标准才能出口,否则要没收销毁并可能追究法律责任,请大家特别注意。

二、出口报关时需提供文件：

1、箱单、发票、合同（出口单证上不能体现“医用”字样)

补充说明：防尘口罩出口需要提供生产许可证吗？

答：不需要。如下截图，2019年9月份，己取消特种劳动防护用品的生产许可证。

三、检验检疫：

非法检，出口伊朗、埃及等少数几个国家的产品需按规定进行装运前检验

四、报关申报：

1、商品名称、成分含量、品牌、规号、型号，例：一次性非医用口罩、无品牌、 无型号、100%聚丙烯

2、必须如实申报口罩重量和数量，避免出现超轻超重异常现象

3、口罩税号：6307.9000.10，退税率13%

五、被海关查验时需提供：

一般贸易：

1、产品质量检测报告--由正规的第三方检测机构出具（正规的第三方检测机构需要具备CMA CNAS授权资质，并被国家认可）

2、产品生产授权书（非工厂自有品牌需要出具）

3、经营单位和生产企业间的合同

少量捐赠：

提供购买时的发票

六、海关验放---目前查验率。。高！（票票必查验）

中国没有，也不会限制医疗物资出口，但是高度重视医疗物资质量安全，为维护“中国制造”形象，中国政府即日起严控产品质量，规范出口秩序，更好的发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用。这实际上是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动，是发挥负责任大国作用的一种主动的担当。

出口医用口罩篇

一、无论销售还是出口，都要了解的医用口罩标准名称：

按照国家药品监督管理局《医疗器械标准目录》，将医用口罩分为：

1、一次性使用医用口罩，

2、医用外科口罩，

3、医用防护口罩（相当于医用N95口罩，为口罩的最高防护级别）

二、我国医用口罩的标准：

医用口罩我国国标

一次性使用医用口罩和医用外科口罩看起来很像，但是我们可以从包装盒上的标准名称和生产执行标准来做分辨

三、贸易公司出口医用口罩需要具备哪些条件？

1、进出口权

2、营业执照的经营范围增项医疗器械产品

3、办理医疗器械产品注册证

关于医疗器械产品注册证：

①医用口罩（一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩）属于国家二类医疗器械，

②由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械产品注册证，

③证书有效期为五年；

四、出口医用口罩都需要哪些文件？

1、报关文件：

①箱单、发票、合同

②医疗器械产品注册证（经营单位和生产企业都要提供）

2、海关查验要提供（目前查验率。。。高！）

①产品生产授权书（非工厂自有品牌需要出具）

②经营单位和生产企业间的合同（视海关查验问题而提供）

③要确保单单相符、单货相符！

如少量捐赠，需要提供购买时的发票

划重点：目前海关对于防疫物资出口的查验率极高，可以说几乎是票票必验，一定不能存有侥幸心理，要确保单单相符、单货相符。4月之前，不少口岸出现口罩出口伪报瞒报、夹藏夹带、以假充真、不合格冒充合格等情况，海关都一一进行不同程度的打击。

五、医用口罩出口包装有哪些要求？

1、可直接销售的最小包装（塑料包装袋或纸盒包装）上印刷产品标签：

①标准的产品名称

②生产日期、有效期

③产品数量

④适用的行业或国家标准

⑤注意事项或其他说明

2、外包装上的内容有：

①产品名称

②生产地

③经营单位或生产企业名称

3、产品合格证（如图示，每个外包装内放一个合格证）

医用口罩产品合格证

注意：越详细清晰的标签和说明书，越有利于出口通关！

厦门汉连供应链有限公司现已申请到第二类医疗器械经营备案，并为希腊、马来西亚、罗马尼亚、新加坡、欧美等海外客户顺利报关出口各类口罩及防疫物资，对于海关新规、口罩类型及不同国家标准资质都有专业探索。

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