本文讲了中国最大医疗器械龙头企业产品远销190多个国家和地区，迈瑞医疗：创造多项中国第一！医疗器械远销海外代理公司。
成立于1991年的深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司已走过31个年头。
从深圳蛇口金融大厦一间小办公室起步，如今已成长为中国最大、全球领先的医疗器械龙头企业，产品覆盖生命信息与支持、医学影像、体外诊断等领域，远销190多个国家和地区。数据显示，迈瑞医疗去年营收达到253亿元，在全球医疗器械企业中排名34位。
监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、灯床塔、血液细胞分析设备等市场份额均为国内第一；超声超越进口品牌成为国内第二、全球第四；监护仪、麻醉机市场份额全球第三……通过持续自主创新，打造严苛的质量管理体系，迈瑞不断填补国内空白、创造多项中国第一，成功实现医疗器械民族品牌在海外高端市场的突破，成为“深圳质量”“中国制造”的代言人。
如今，随着在关键核心技术上的突破，迈瑞医疗已经基本完成了从跟随者到挑战者的身份转变，开始主导下一代产品的研发方向，探索技术无人区，朝引领者的道路上稳步迈进。
8月10日，深圳市委宣传部组织策划的“稳中求进向未来·深圳媒体‘高质量发展调研行’”活动调研团来到迈瑞医疗总部，探究其高质量发展之道。
“走窄门”创造多项中国第一
在迈瑞医疗总部大厦一楼展厅，有一台颇有历史感的监护仪放在门口显眼的地方，与展厅内最新的高端医疗设备形成鲜明的反差。
“这款产品是迈瑞在1993年自主研发的第一台监护仪，打破当时中国医疗市场被外资企业垄断的局面。”迈瑞医疗董事长李西廷感慨说。
这台老旧的监护仪一下子把李西廷的思绪拉回到40多年前。
在上世纪80年代，中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，大量依靠进口，一台X光机都是医院的“宝贝疙瘩”，更别说监护仪、B超机等基本的医疗辅助设备。
“当时，我去国内的一家县级医院，发现手术室只有一台最普通的血压机，基本的治疗和急救设备都没有，对我的震动特别大。”多年后，李西廷依然痛心疾首地说，昂贵的进口医疗设备县级医院都买不起、用不起，下级乡镇的医疗机构条件就可想而知了。
从那时起，李西廷就立志要做让医院买得起、老百姓用得起的医疗器械的民族品牌。
1991年，李西廷从中国最早的医疗器械国有企业安科辞职，下海创立迈瑞医疗。成立之初，面临初创企业的最大问题——资金紧张、人员不足，公司如何生存下去成为当时李西廷首要考虑的问题。
从代理医疗器械起步，第一次参加行业展会只租了半张展台，李西廷带着其他创始人既当销售又当技术工程师，一步一步经过不懈努力让迈瑞医疗从“活下来”到“活得还不错”。
此时的迈瑞，每年靠代理都有几千万元的收入，在进入“舒适区”后，面临“是继续靠代理安稳地挣钱，还是花大力气投钱搞研发”的选择。
“我们没有选择走坦途，而是选择走窄门。”李西廷说，医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，选择自主研发是一条艰难的路，是一道窄门，但却是最正确的选择。
1993年，迈瑞医疗自主研发的第一款监护仪——国内第一款多参数的血氧饱和度监护仪推出，注重质量和服务让产品在市场树立了良好的口碑，并迅速打开局面。
“在医疗器械行业，只有坚持技术创新，真正掌握自主核心技术，才能拥有长久的竞争力。”李西廷说，迈瑞始终将研发创新作为企业的“生命线”，公司每年把10%的年营业收入投入研发，每年推出10余款新产品，平均每款新产品至少运用10项专利技术。
在技术创新上的投入持续加大，为企业发展提供不竭动力。多款产品打破国外垄断，不仅创造国内多项第一，在国际上也处于领先水平。
成立以来，迈瑞医疗先后推出中国第一台便携式多参数监护仪、第一台拥有完全自主知识产权的全数字黑白超、第一台全自动血液细胞分析仪、第一台全自动生化分析仪、第一台全数字彩超、第一台高端笔记本彩超、第一台高端台式彩超以及亚洲第一台全电子流量计高端麻醉机，填补了民族医疗器械产品的一项又一项空白。尤其是在2021年和腾讯AI Lab联手推出的全自动细胞形态学分析仪（也称“阅片机”），清晰还原细胞立体结构和细节，并融入AI算法，大大提升阅片的准确率和整体效率，填补国内空白，目前已在国内多所顶级医院装机试用。
迈瑞医疗采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都以及美国硅谷、新泽西、西雅图和欧洲。截至2021年底，共计申请专利7418件，其中发明专利5308件。荣获国家技术发明奖、广东省科技奖、深圳市科技奖、中国专利金奖、深圳市长质量奖、中国优秀工业设计奖、Red Dot和iF设计大奖等多项荣誉。
“打球要去NBA，打拳要跟泰森打”
1999年，迈瑞医疗凭借技术创新不断自主研发新产品，销售达到一个亿，逐渐将视野投向海外市场。
当时的国际医疗器械市场长期被“GPS”（通用电气、飞利浦、西门子）三大巨头垄断，中国企业想要进入欧美市场，特别是“高精尖”领域，仿佛是天方夜谭。
中国品牌出海就应瞄准高端市场。李西廷表示：“如果迈瑞一开始就瞄准相对较落后的新兴市场，当然也能做，但是在行业内形不成气候和影响力。像打篮球要到NBA去打，打拳要跟泰森打，才能证明你是国际一流的水平。做医疗器械也是这样，敢在西欧和北美拼市场批量进入前十名医院，人家才觉得迈瑞的产品是可信的。”
与通用电气、飞利浦、西门子这些国际巨头同台竞技，只有产品质量过关，才能赢得市场。
迈瑞医疗有一套“集大成的质量体系”——建立贯穿研发、采购、制造、服务的全面质量管理体系和检查体系，全过程、全方位、全员保障产品质量，力求把每一款产品都做到极致。
在业内，迈瑞医疗“连器械上的一根线都要绕数十万次测试才能过关”的严苛标准广为流传。
为了满足客户体验和临床使用需求，在研发早期，工程师就进行风险识别，把所有可能产生的风险场景全部考虑在前面，比如淋水、浸泡、弯折、功率过载等问题。经过上万次的验证，形成了十几项专利，从工程师的研发阶段就把握住了产品质量关。
李西廷经常拿企业标准对比航天工程质量标准，“对供应链进行高强度、非常认真的筛查，每一道工序，每一次装配，都要看成一次新的工作”，不仅要考虑到地域差异，还要模拟设备在高低温循环、高盐高湿、复杂电磁环境下能不能正常运转。
“迈瑞医疗创立之初就以质量为立身之本，从一开始把标准定得高一点。”李西廷表示，迈瑞进入国际市场之初就把质量放在很重要的位置，因为始终对质量的重视和坚持，公司产品线同时接受美国FDA、欧盟CE以及中国CFDA的审核，建立了完善的产品质量控制体系，所生产的产品在美国、西欧等超高质量要求的市场站稳了脚跟。这么多年，没有发生过重大的质量事故。
在坚持自身产品高标准质量的同时，迈瑞医疗也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。
截至2021年底，迈瑞医疗参与制修订并发布的有国际标准2个、国家标准9个、行业标准37个、团体标准5个；参与制订进行中的有国家标准6个、行业标准16个、团体标准3个。
目前，迈瑞医疗产品远销190多个国家及地区，在国内市场，更是覆盖近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。其不断推出高端高品质产品，大范围进入美国、英国、意大利、西班牙、德国、法国等国家高端医院，树立起可信赖、高质量的全球品牌形象。
向全球医疗器械TOP20稳步迈进
察隅县位于西藏自治区东南部，是我国的边境县之一。当地平均海拔超过2800米，山高谷深，医疗资源匮乏，民众看病就医非常不便。
日前，在察隅县人民医院诊室内，超声医生在一位患者身上滑动探头。远在3000公里外的深圳宝安人民医院，超声专家正坐在5G远程B超中心内，通过迈瑞医疗“瑞影云++”平台实时传输的超声图像进行检查。
满足院内跨病区、跨科室，院间跨医院、跨地域的会诊需求，提供全天候、立体式的会诊服务的远程医疗平台，给偏远民众带来方便快捷的医疗服务，也开拓一片高成长新蓝海。目前，“瑞影云++”远程超声平台已覆盖我国包括新疆和西藏在内的20多个省、市和自治区。
“智慧医疗已成为迈瑞医疗新阶段的发力点。”李西廷表示，由“瑞智联”、“瑞影云++”、“迈瑞智检”实验室构成的“三瑞”生态，将助力医院构建智慧诊疗生态系统，提升医院的管理和运营效率，极大地拓展迈瑞的可及市场。
创立第一个十年，迈瑞医疗推出监护仪、血球、超声三款产品，基本确立了以生命信息与支持、体外诊断、医学影像为核心的三大业务领域。
第二个十年，迈瑞医疗主要通过自主研发、并辅以并购整合，不断丰富三大业务领域的产品组合，不断开拓创新边界，占领海外高端市场。
第三个十年，迈瑞医疗推出“三瑞”IT解决方案，搭建院内医疗设备的智能化、信息化、集成化管理体系，重点培育包括微创外科、动物医疗、骨科、AED等细分赛道，同时积极探索超高端彩超、分子诊断等种子业务，为公司高质量发展奠定坚实的基础。
李西廷表示，三年前，迈瑞医疗率先做出中国医疗器械产业进入“黄金十年”的预判。如今，新形势、新变局的出现非但没有打乱行业发展的主线，反而促使“黄金十年”的成色更加充足。新冠肺炎疫情让世界各国政府更加强烈地意识到自身医疗资源的不足，国内医疗新基建项目正在如火如荼地展开，各个层面都对中国医疗卫生服务体系提出了新的要求和更高的期待。目前，迈瑞医疗在全球医疗器械行业领域已经实现从追随者到挑战者身份的转变，未来的发展目标是用5—10年进入全球前二十，用更长的时间进入全球前十，在通往引领者的道路上不断开拓迈进。
迈瑞医疗大事记
●1991年，迈瑞在深圳市南山区蛇口太子路金融中心创立。
●1993年，中国第一台自主研发的多参数监护仪（MEC-509监护仪）推出。
●1995年，获得TÜV ISO9001认证，公司质量得到国际质量管理体系标准认可。
●1998年，推出中国第一台便携式多参数监护仪（PM9000监护仪）、中国第一台准全自动三分群血液细胞分析仪（BC-2000血液细胞分析仪）。
●2000年，获得TÜV CE认证，产品出口得到欧洲合格认证标准认可。
●2002年，推出中国第一台自主研发全数字黑白超声诊断系统（DP-9900超声诊断仪）、中国第一台全自动血液细胞分析仪（BC-3000 血液细胞分析仪及配套试剂）。
●2003年，迈瑞总部迁至深圳市南山区高新科技园区。
●2004年，首次获得美国FDA产品证书；北京研发中心在中关村成立；推出中国第一台全自动生化分析仪（BS-300 生化分析仪）。
●2006年，推出中国第一台自主研发台式彩色多普勒超声系统（DC-6台式彩超）、中国第一台插件式高端多参数监护仪（BeneView T系列监护仪）；经科技部批准，依托迈瑞医疗组建的国家医用诊断仪器工程技术研究中心正式挂牌成立。
●2007年，迈瑞生化团队“生化分析仪关键技术”获得国务院颁发的国家科学技术进步二等奖；南京研发中心成立。
●2008年，收购美国Datascope生命信息监护业务，成为全球领先监护品牌。
●2009年，推出中国第一台拥有完全自主知识产权的双相波除颤监护仪（BeneHeart D6 除颤监护仪）。
●2011年，迈瑞新总部大厦和园区落成并投入使用；推出中国第一台高速荧光五分类血液细胞分析系统（BC-6800 血液细胞分析仪及荧光检测试剂）、中国第一台自主研发中高端台式彩超（DC-8 台式彩超）。
●2012年，推出中国第一台超高速全自动生化分析仪（BS-2000 生化分析仪及配套试剂）。
●2013年，收购美国ZONARE公司，获取高端超声影像技术，成为全球领先影像品牌，截至当年，迈瑞已在全球收购近10家公司；迈瑞血球团队“流式技术”获得中国专利金奖；推出亚洲第一台具备全电子流量计的高端麻醉机（A7 麻醉工作站）。
●2014年，中国第一台自主研发高端笔记本彩超（M9便携彩超）诞生；推出中国第一套生化免疫模块化流水线、中国第一套拥有完整自主知识产权的血液细胞分析流水线。
●2015年，推出全球第一台大屏幕可旋转的智能监护仪（BeneVision N系列监护仪）、中国第一台自主研发高端台式彩超（Resona 7台式彩超）、中国第一台血常规+CRP一体机（BC-5390CRP 全自动血液细胞分析仪及配套试剂）。
●2016年，中国第一台高端移动DR（MobiEye 700 移动式X射线机）诞生。
●2018年，在深圳证券交易所创业板挂牌上市；迈瑞超声团队“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖。
●2020年，迈瑞超声团队“一种弹性成像中的位移监测方法及装置”获得中国专利金奖；武汉研发中心在光谷成立。
●2021年，收购全球领先的欧洲原材料企业HyTest，构建IVD上游原材料核心竞争力；迈瑞血球团队“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”获得国家技术发明奖二等奖。
医疗器械ETF（159883）为目前A股规模最大的一只医疗器械行业ETF。该ETF追踪中证全指医疗器械指数，覆盖医疗设备、医美、IVD、医疗耗材等四大板块，全面表征A股医疗器械行业发展。前十大权重分别为迈瑞医疗、爱美客、万泰生物、乐普医疗、健帆生物、欧普康视、九安医疗、金域医学、达安基因、奕瑞科技等龙头股，合计占比将近5成。
双创成份占比超7成。标的指数成分股中包含52只科创板+创业板股票，合计占比高达71.57%。板块投资门槛高，且高价股较多。相较而言，医疗器械ETF开通证券账户即可进行高效交易，一手仅需70元出头，免缴印花税，更适合普通投资者。
医疗新基建大势所趋。医疗新基建是国家医疗系统建设的大趋势，尤其在新冠疫情冲击下国内医疗短板显现（医疗资源紧张）背景下更受重视。后疫情时代，全球加强公共卫生建设，顺应医疗新基建浪潮，也为国内医疗器械产品出海提供发展机遇，医疗器械行业国产替代、国际化进程持续加速。
估值仍处历史低位。随着板块风险持续释放，估值修复行情或可期。截至8月5日，标的指数最新PE估值仅19.60倍，处历史0.22％百分位，低于同类医药医疗类指数，板块布局性价比凸显。
场内场外双覆盖。医疗器械种类繁杂且研究门槛较高，个股波动大，个人投资者研究难度较高，借道指数基金更省心，还可分散个股投资风险。场内用户可通过医疗器械ETF（159883），场外用户可通过联接基金（A份额013415，C份额013416）进行申购、定投。
风险提示：投资有风险，投资需谨慎。以上资料仅为服务信息，不作为个股推荐，不构成对投资人的任何实质性建议或承诺，也不作为任何法律文件。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证本基金一定盈利，也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，并承担不同程度的风险。通常基金的收益预期越高，风险越大。永赢医疗器械ETF及永赢中证全指医疗器械ETF发起联接属于中高风险（R4）产品，风险等级高于货币市场基金及债券型证券投资基金，适合经客户风险承受能力等级测评后结果为成长型（C4）及以上的投资者。基金风险等级与投资者风险承受能力等级对照表详见永赢基金官网。投资者通过代销机构提交交易申请时，应以代销机构的风险评级规则为准。本基金特有风险包括：标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购失败的风险、投资者赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、申购赎回清单标识设置风险、股指期货投资风险、资产支持证券投资风险、基金收益分配后基金份额净值低于面值的风险、标的指数变更的风险、指数编制机构停止服务的风险、成份股停牌的风险、第三方机构服务的风险、存托凭证投资风险、参与转融通证券出借业务的风险等。敬请投资者在做出投资决策之前，仔细阅读产品法律文件，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，充分考虑自身的风险承受能力，理性判断并谨慎做出投资决策。
BiVacor成立于2008年，总部位于美国得克萨斯州休斯敦。
他们开发了一种全人工心脏，旨在接管患者衰竭心脏的全部功能。他们的产品BiVACOR TAH使用经过验证的旋转血泵技术来提供所需的心输出量，是一种长期设备，可以取代患者天然心脏的全部功能。
2021年5月20日，BiVacor宣布完成了由Cormorant Asset Management和One Ventures牵头的1900万美元B轮融资。此外，BiVacor还获得了美国国立卫生研究院（NIH）的300万美元小型企业创新研究（SBIR）资助。
02 Puzzle Medical Devices：经导管技术
Puzzle Medical Devices是一家加拿大医疗设备初创公司，成立于2018年。正在开发一种经皮植入腹主动脉新型循环支持器械ModulHeart。ModulHeart已经获得了美国食品和药物管理局（FDA）的突破性设备认定。
该器械适用于不适合做心脏移植或手术机械循环支持的晚期心力衰竭（HF）患者。该设备的设计旨在实现安全的经皮植入，其出血、中风和泵血栓的风险较低，同时提供持续的症状缓解，减少再住院和改善整体生活质量。该设备通过三个串联插入的血管内的泵提供血流动力学支持，并平行组装并植入降主动脉中。
ModuleHeart拥有一个专有的模块化组件，允许依次经股动脉植入泵组件，然后使用经导管技术组装。ModuleHeart被植入降主动脉，旨在增加自然血流和终末器官灌注，以稳定晚期心衰患者，阻止疾病恶化，避免急性失代偿。ModuleHeart对血液成分（红细胞等）的创伤极小，无需经导管介入即可获得长期、安全和有效的心脏支持。
ModulHeart首次人体研究结果显示，在接受高风险经皮冠状动脉介入治疗（PCI）时接受循环支持的四名患者的手术成功率为100%。此外，这些患者的心输出量增加了25%，尿输出量增加了9倍，左心室舒张末期压力下降了78%。
03 Flow Neuroscience：电刺激治疗抑郁症
Flow Neuroscience成立于2016年，是一家瑞典医疗设备初创公司，他们开发了一款直流电刺激设备和行为疗法应用程序，旨在有效治疗抑郁症。通过将大脑刺激和行为疗法结合，Flow Neuroscience可以减少抑郁，这种抑郁症治疗是无药物的，因此它没有药物的副作用。
他们希望利用科学技术寻找治疗心理健康问题的新方法。这是通过将经过科学验证的心理学、神经科学和技术应用于一种有效且负担得起的治疗解决方案（称为 Flow）来实现的。
04 Neurent Medical：微创射频治疗鼻炎
Neurent Medica成立于2015年，他们致力于开发高度创新的非手术干预措施，以治疗慢性炎症性鼻腔疾病。他们开发了一种系统，能够在耳鼻喉科医生办公室安全有效地治疗慢性鼻炎的症状，并具有高度的患者舒适度。NEUROMARK系统是一种新型的多点神经阻断疗法，用于治疗慢性鼻炎。该系统的独特设计、生物反馈监测功能和先进的算法控制使医生能够以高度的解剖精度、安全性和患者舒适度同时破坏多个神经分支。
05 InsighTec：磁共振引导的聚焦超声技术
InsighTec公司成立于1999年，全球总部坐落于以色列海法区提拉特卡尔迈勒，美国总部位于佛罗里达州迈阿密。InSightec研发了磁共振引导的聚焦超声（MRgFUS）技术，为某些对药物无反应的患者提供了新的选择。快速，无创，精确，安全，不伤皮肤，风险低，患者几乎可以随治随走，后续效果也很稳定，这种技术被称为是革命性的。
此外，他们还开发了一种非侵入性治疗平台Exablate Neuro，这是一种基于可靠临床证据的成熟技术，用于治疗特发性震颤和震颤主导的帕金森病。他们仍然致力于通过与世界各地的医生、医疗机构、学术研究人员和监管机构合作来改善患者的生活，并不断寻求扩大研究以应对具有挑战性的疾病。
06 TracInnovations：MRI运动跟踪系统
TracInnovations是一家成立于2015年的丹麦公司，专注于基于图像的诊断和治疗的创新解决方案。TracInnovations开发了Tracoline系统，这是一种 MRI无标记运动***和监控系统，可在大脑扫描期间不经意地记录患者的头部运动。该系统是一个先进的3D立体视觉系统，可以在线监控和捕获运动。他们的产品旨在满足用户友好设置、实时运动反馈和可靠跟踪质量的临床要求。
07 LightPoint Medical：定位癌变的诊断探针
LightPoint Medical成立于2012年，是一家总部位于英国的医疗设备公司，专门从事先进的术中癌症检测工具的开发。Lightpoint Medical开发用于先进的术中癌症检测的小型成像和传感工具。
它们的产品伽马探针SENSEI比AA电池小，能够在手术中，在肺部、盆腔等位置实时发现癌变。
Neocis是一家牙科手术机器人制造商，成立于2009年，总部位于美国迈阿密。主要产品有Yomi牙科手术导航机器人等。Yomi是一个获得FDA批准的机器人辅助口腔种植手术系统，该系统通过软件进行术前规划，并在术中提供手术器械的导航引导。
Neocis正在用先进的机器人技术改变种植牙手术，这家医疗公司专注于提高牙科医生的能力并推进患者护理。Neocis背后的团队与牙科医生密切合作，了解他们的需求，以克服手术和治疗挑战。他们致力于创新，并致力于带来新的方法来改善患者护理和生活质量。
ZygoFix成立于2017年，是一家创新型脊柱技术公司。ZygoFix希望通过提供符合自然解剖学的解决方案，以最微创的方式改善脊柱融合的临床效果。
产品zLOCK 基于微型植入物，无需螺钉即可实现脊柱融合和脊柱稳定性。此外，由刚性钛制成的独特结构在植入过程中能够调整其形状，从而适应具有挑战性的滑膜关节解剖结构并保持其强度以抵抗关节的施加载荷。
10 ABLE Human Motion：机器人外骨骼
ABLE Human Motion成立于2018年，是一家位于巴塞罗那的医疗器械初创公司。其使命是让每个人都能自由活动。他们已经研发了新一代外骨骼，这些外骨骼轻便、易于使用且价格实惠，是实现机器人辅助康复训练的主要产品。该技术已经在120多名患者中进行了测试，并得到欧洲领先的康复机构的认可，显示可以改善临床疗效。
Acurable成立于2016年，总部位于伦敦。他们开发了一种可穿戴医疗设备，可以准确诊断和管理家中的呼吸系统疾病，能够实现自动诊断并大大减少误诊。人们无需培训即可使用该设备，无需专家协助或去医院就诊，从而大大降低了总体成本。他们所有产品都基于以下基本原理：呼吸和心脏功能等生理身体过程会产生信息丰富的声音。
2021年11，Acurable宣布检测成人阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的小型可穿戴设备AcuPebble SA100已获得FDA 510（K）认证，成为第二类医疗设备。
Pixium Vision成立于2011年，他们欲通过植入到视网膜下的光电芯片和AR眼镜搭配的方式来治疗黄斑变性。他们开发了一种旨在针对老年性黄斑病变的Prima系统，主要是“通过电刺激视网膜来引发有效的假体仿生视觉，从而部分地补偿中心视力的自然丧失”。
上文就是小编为大家整理的中国最大医疗器械龙头企业产品远销190多个国家和地区，迈瑞医疗：创造多项中国第一！医疗器械远销海外代理公司。
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