分享一些关于海外CRA和RA（注册）岗的经验，医疗器械海外注册专员工作内容

本文讲了分享一些关于海外CRA和RA（注册）岗的经验，医疗器械海外注册专员工作内容。

首先分享下我的个人背景～
国内药学本科➕海外前100生物医学硕士，去年底的时候硕士毕业回国了～
回国以后就开始找工作，因为觉得专业能力不出众但沟通能力还不错，就瞄准了海外监察岗，面试了几家岗位后选择了现在工作的公司当CRA（头部医疗器械）。
CRA给我的感受就是确实不需要很强的专业能力，但是需要较好的沟通能力，应变能力（因为有很多突发事件，比如病人随访不配合，医生不配合，CRC不配合），工作内容也相对琐碎，主要就是配合项目过各个中心的伦理，拜访医生，跟紧CRC给出入组和随访数据等临床监察工作。确实关于临床试验的流程也是能学到很多的东西，也能够认识很多医生大佬。
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入职CRA后三个月，机缘巧合领导就问我想不想转到注册岗位。
当时我觉得注册很少招应届生，再加上比较少外出，很开心的就同意了～
转到注册岗后，我的加班时间明显缩短了，几乎不加班，但是学习的内容是大幅增加的。从研发的原理到注册的流程都在摸索中一直学习。主要工作内容是负责项目调研，法规调研，根据要求组织各部门以及自己写一些注册需要提交的文件。后续还会参与发补和一些注册信息变更。
我个人是更喜欢这份工作的，先说说优点：CRA主要是和外部沟通，而RA更多是和内部沟通，比如研发QA体系项目部，所以自然沟通会顺畅很多，因为大的目标是一致的。然后就是几乎不用出差，也不怎么加班。最后就是因为天天和研发摸爬滚打，学习的速度是很快的，如果说我当CRA的阶段学习程度是一颗星，那么RA岗就是五颗星。当然也有一些缺点，每天大量的时间都在开会，经常三四点了发现开了一天会自己的工作几乎没干。还有就是这个工作需要非常高的严谨和细致，小到标点格式，当你经手的文件有几百份的时候不可避免的觉得枯燥和乏味。
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总的来说两份工作都是可以长期发展的，因为他们都很吃经验，越老越吃香。从长远来看，可能CRA做到PM后工资会比RA更高，但是也伴随着很高占比的出差；RA做到后面也不会差的。我觉得主要还是看性格吧，是否能坐得住和是否有这方面的兴趣。
希望能给未入行的小伙伴们一些浅浅的经验～

依照法定程序和相关要求提出对其拟上市医疗器械备案（第一类）、注册（第二类、第三类）、注册变更、延续注册等申请的专业人员。

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