QSR820验厂辅导咨询-监视和控制过程保障产品符合规格所有步骤与要求

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QSR820四大子系统的“决策流程图”

一、管理控制

管理控制子系统的目的是为设备设计、生产、质量保证、销售、安装和服务活动提供资源，确保质量体系能充分的运行。该子系统检查的主要目的是确定具有行政职责的管理者是否能确保公司建立（确定、形成文件）了一个充分和有效的质量体系，因此每一次检查的开始和结束都要有对这个子系统进行评估。

二、设计控制

设计控制子程序的目的是控制设计过程，以保证设备符合用户的需要，预期用途及特殊用途的需求。重视设计和开发策划，确定设计输入和输出，验证设计输出是设计输入的结果。评审设计、控制设计变更、评审设计结果、将设计转换为产品。另外，将设计进程汇编成文件，这都有助于确保最终设计能够符合用户的需要、预期用途和必要条件。

三、纠正和预防措施

纠正和预防措施子系统的主要目的是收集信息、分析信息、识别和调查产品质量问题，采取适当和有效的纠正措施或预防措施防止他们的发生。考核、验证、修改预防措施，将方案传达给有关人员，向管理评审方提供有关的信息。为了有效的处理产品和质量问题，要把这些活动记录下来和文件化，以防止它们重新发生，防止和减少设备故障。

四、生产和过程控制

生产和过程控制的目的是生产出符合规格的产品，发现有利于生产出符合规格的产品的过程、确认过程（或完全验证这些过程的结果）、监视和控制过程是能够帮助确保产品符合规格的所有步骤。

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