哪些产品申请FDA认证需要邓白DUNS编码？

哪些产品申请FDA认证需要邓白DUNS编码？

什么是DUNS邓氏号码？

DUNS 编号（数据通用编号系统）是由 Dun & Bradstreet (D & B) 提供的唯一 9 位标识号。DUNS 编号是特定于站点的，因此，可以为实体（例如分支机构、部门和总部）的每个不同物理位置分配一个 DUNS 编号。

FDA 监管范围广泛的产品，包括食品（某些肉类、家禽和蛋制品除外，这些产品由美国农业部监管）；人用和兽用药物；疫苗和其他生物制品；供人类使用的医疗器械；辐射电子产品；化妆品；膳食补充剂和烟草制品。

哪些产品申请fda认证需要邓白编码？

1.食品FDA需要有邓白氏编码

从2022年7月24日开始，美国食品药品监督管理局将结束其允许实体识别代码“UNK”（未知）代替外国供应商验证计划进口商在条目表格上的 DUNS 编号的政策，食品FDA新注册后3个月内要完善好邓白氏编码信息，否则注册可能会失效。

2.医疗器械FDA

一类医疗器械不需要邓白氏编码，2类3类医疗器械注册需要有邓白氏编码。

3.药品FDA/dmf注册

药品的NDC注册：OTC、顺势、API，DMF注册都需要有邓白氏编码才能注册，需要先注册好邓白氏编码。

申请邓白氏编码需要什么资料？

1.企业营业执照+中英文公司名称地址+邮编

2.联系人+电话+邮箱

3.邓白氏申请授权函

4.相关证明材料

邓白氏注册是针对企业的，一个企业一个编码，华夏邓白氏免费注册周期5个工作日，加急1天完成，商通检测FDA注册免费送邓白氏注册，相关产品FDA注册、更新、续费，

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